佐妥昔单抗(zolbetuximab)的购买渠道汇总
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-11

佐妥昔单抗(zolbetuximab)是一种针对CLDN18.2的首个合成IgG1单克隆抗体药物,主要用于治疗Claudin18.2(CLDN18.2)阳性的晚期复发性胃癌。该药物目前尚未在中国正式上市,但其在日本和美国的市场申请正在进行中。对于需要使用佐妥昔单抗的患者来说,了解其购买渠道和注意事项至关重要。

佐妥昔单抗购买渠道

目前,佐妥昔单抗的主要购买渠道集中在以下几个方面:

日本原研药

日本安斯泰来生产的佐妥昔单抗是目前市场上唯一的原研药。该药物的规格为100mg/瓶,价格约为1482美元一盒。患者可以通过以下途径购买:

  • 医院处方:在医生开具处方后,患者可以在指定医院的药房购买。
  • 国际医疗平台:一些国际医疗平台提供佐妥昔单抗的代购服务,但患者在选择这些平台时需谨慎核实其合法性和信誉度。
  • 代理商:部分医药代理商可以提供佐妥昔单抗的供应服务,但同样需要确认其合法性和安全性。

中国临床试验用药

在中国,佐妥昔单抗的上市申请已被中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)受理。在等待正式上市期间,患者可以通过参与临床试验的方式获得该药物。具体步骤如下:

  1. 联系医疗机构:患者可以联系参与佐妥昔单抗临床试验的医院或研究中心,了解具体的试验信息和入组条件。
  2. 提交申请:符合入组条件的患者需要提交相关申请材料,并通过严格的筛选流程。
  3. 签署知情同意书:入选临床试验的患者需要签署知情同意书,了解试验的目的、过程和潜在风险。

海外代购

对于急需使用佐妥昔单抗的患者,可以通过海外代购的方式获取。但需要注意以下几点:

  • 选择可靠渠道:选择有良好口碑和资质认证的代购平台,避免购买假冒伪劣产品。
  • 确认药品真伪:收到药品后,仔细核对药品的批号、生产日期和有效期,必要时可以咨询医生或药师进行验证。
  • 遵医嘱使用:在医生的指导下使用代购的佐妥昔单抗,切勿自行决定用药方案。

通过以上几种途径,患者可以较为便捷地购买到佐妥昔单抗。但无论选择哪种渠道,都应确保药品的合法性和安全性,以保障自身的健康权益。

用药注意事项

佐妥昔单抗作为一种新型的单克隆抗体药物,在使用过程中需要注意以下几个方面:

药物准备与配制

佐妥昔单抗的准备和配制过程需严格遵守无菌操作规程,具体步骤如下:

  • 溶解药物:使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解佐妥昔单抗,使药物浓度达到20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。
  • 静置等待:溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。
  • 稀释药物:从药瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋,避免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。

给药过程

佐妥昔单抗的给药过程需要注意以下几点:

  • 给药速度:佐妥昔单抗的推荐给药速度为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度,但具体速度应遵医嘱。
  • 避免混药:不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药,以防止药物相互作用。
  • 观察反应:在给药过程中,医护人员应密切观察患者的反应,如出现过敏反应或其他严重不良反应,应立即停止给药并采取相应措施。

特殊人群用药

对于特殊人群,佐妥昔单抗的使用需特别注意:

  • 孕妇:仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议孕妇或可能怀孕的女性用药,建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。
  • 哺乳期妇女:使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。
  • 儿童:没有儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。

总之,佐妥昔单抗作为一种新型的单克隆抗体药物,在治疗晚期复发性胃癌方面具有显著的疗效。但在购买和使用过程中,患者应严格遵守相关法律法规和医嘱,确保用药安全和有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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