佐妥昔单抗(zolbetuximab)目前大概多少钱
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发布日期:2025-03-11

佐妥昔单抗(Zolbetuximab)是一种针对CLDN18.2的单克隆抗体药物,主要用于治疗Claudin18.2(CLDN18.2)阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。本文将详细介绍佐妥昔单抗的价格及其用药注意事项。

佐妥昔单抗的价格

市场价格

佐妥昔单抗目前在全球市场的价格存在较大差异,主要取决于不同国家和地区的药品定价政策。根据最新数据显示,日本安斯泰来生产的原研药佐妥昔单抗,规格为100mg/瓶,价格约为1482美元一盒。这一价格反映了该药物的研发成本、生产成本以及市场定位。

中国市场情况

在中国,佐妥昔单抗尚未正式上市,因此没有进入中国的医保目录,市面上也没有仿制药。目前,中国的患者如果需要使用佐妥昔单抗,只能通过其他途径获取,这通常意味着较高的自费负担。预计随着该药物在中国的上市申请被受理并通过审批,其价格可能会有所调整,但仍会维持在较高水平。

全球市场动态

在美国和欧洲,佐妥昔单抗的市场申请已经提交,并正在接受审查。一旦获批,这些市场的价格也会逐步明朗。由于这些地区对新药的定价较为宽松,佐妥昔单抗的价格可能会与日本市场相近,甚至略高。

佐妥昔单抗的用药注意事项

配制和给药

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解,溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物,发现颗粒物时不可使用。稀释后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在2-8℃下保存,稀释后24小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。

特殊人群用药

佐妥昔单抗在特殊人群中的使用需要特别注意:

  • 孕妇:仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议孕妇或可能怀孕的女性用药,建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。
  • 哺乳期妇女:使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。
  • 儿童:没有儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。

常见不良反应及应对措施

佐妥昔单抗可能引起的不良反应包括:

  • 过敏反应:包括但不限于皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿、过敏性休克等严重反应。一旦出现过敏反应,应立即停止用药并寻求医疗帮助。
  • 严重的恶心和呕吐:对于轻度的恶心和呕吐,可以通过调整饮食、使用止吐药物等方法进行缓解。对于症状严重的患者,应及时就医并采取相应的治疗措施,如补液、纠正电解质紊乱等。医生还可能调整佐妥昔单抗的药物剂量。

佐妥昔单抗作为一种新型的单克隆抗体药物,在治疗特定类型的胃癌方面显示出了显著的效果。然而,其高昂的价格和复杂的用药过程也需要患者和医生充分了解和准备。希望本文提供的信息能够帮助患者更好地理解和使用佐妥昔单抗。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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