Zolbetuximab的副作用和注意事项

Zolbetuximab（佐妥昔单抗）是一种靶向 Claudin 18.2 (CLDN18.2) 的溶细胞抗体，主要用于治疗晚期胃癌。这种药物通过抗体依赖性细胞毒性 (ADCC) 和补体依赖性细胞毒性 (CDC) 机制，消耗 CLDN18.2 阳性细胞，从而达到治疗效果。然而，任何药物都有其潜在的副作用和使用注意事项，了解这些信息对于患者的安全使用至关重要。

常见副作用

在临床试验中，Zolbetuximab 与 mFOLFOX6 或 CAPOX 联合使用时，15% 或更多的患者会出现以下副作用：

• 恶心和呕吐
• 疲倦（疲劳）
• 发烧（发热）
• 食欲不振
• 腹泻
• 手臂或腿部刺痛或麻木（周围感觉神经病变）
• 胃痛
• 便秘
• 体重下降
• 过敏反应

此外，实验室检测结果也可能发生变化，包括白细胞、红细胞和血小板减少，血液蛋白质（白蛋白）水平低，肾功能测试的变化，以及血糖升高。

严重副作用

除了上述常见副作用外，Zolbetuximab 还可能引起一些严重的副作用，需要特别关注：

• 过敏反应：包括皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿、过敏性休克等。一旦出现这些症状，应立即停药并就医。
• 严重的恶心和呕吐：对于轻度的恶心和呕吐，可以通过调整饮食、使用止吐药物等方法进行缓解。但对于症状严重的患者，应及时就医并采取相应的治疗措施，如补液、纠正电解质紊乱等。医生还可能调整 Zolbetuximab 的药物剂量。

如果出现任何不适，尤其是严重的副作用，患者应立即联系医疗专业人员。

用药注意事项

正确使用 Zolbetuximab 对于确保治疗效果和减少副作用至关重要。以下是一些重要的用药注意事项：

存储条件

Zolbetuximab 应在 2-8°C 下保存，避免冷冻。从冰箱取出后，药物应在 2-8°C 下保存，稀释后 24 小时内尽快使用。未使用完的残液应及时丢弃。溶解后的药物应及时使用，室温下稀释后的药物应在 6 小时内给药完毕。

配制和给药

Zolbetuximab 需要使用日本药典中规定的注射用水 5.0 mL 溶解，溶解后药物浓度为 20 mg/mL。溶解时应保持无菌状态，沿药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失，配备全过程避免阳光直射。溶解后的液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量，加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度达到 2.0 mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋，以免溶液起泡，全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物，发现颗粒物时不可使用。

特殊人群用药

孕妇：仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下，才建议孕妇或可能怀孕的女性用药，建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。

哺乳期妇女：使用 Zolbetuximab 期间不建议哺乳，虽然没有足够研究数据证实 Zolbetuximab 成分会进入乳汁，但有报告证实使用 Zolbetuximab 的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。

儿童：没有儿童为对象的临床试验数据，建议在医生指导下用药。

药物相互作用

尚未进行临床药物相互作用研究。因此，在使用 Zolbetuximab 时，应告知医生所有正在使用的药物，以避免潜在的相互作用。

通过遵循这些注意事项，可以最大限度地减少 Zolbetuximab 的副作用，确保治疗的安全性和有效性。