zolbetuximab的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-11

佐妥昔单抗(Zolbetuximab)是一种靶向Claudin18.2的单克隆抗体药物,主要用于治疗特定类型的胃癌。该药物由日本安斯泰来公司开发,已在多个国家获得批准。本文将详细介绍佐妥昔单抗的适应症、用法用量、副作用以及注意事项。

佐妥昔单抗的适应症与用法用量

适应症

佐妥昔单抗适用于治疗Claudin18.2(CLDN18.2)阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。该药物通过靶向CLDN18.2蛋白,抑制肿瘤生长和扩散,从而提高患者的生存率和生活质量。

用法用量

佐妥昔单抗的推荐使用剂量如下:

  • 与其他抗恶性肿瘤治疗药物联合使用时,成人患者第一次推荐剂量为800mg/m2
  • 第二次及以后的剂量可降至600mg/m2,间隔3周后可降至400mg/m2
  • 使用频率为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。

佐妥昔单抗应由专业的医疗人员在无菌条件下配制和给药。溶解时,应使用日本药典中规定的注射用水5.0mL,缓慢注入药瓶内壁,避免摇晃。溶解后需静置,直至小瓶中的气泡消失。然后将所需量抽取并加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度应达到2.0mg/mL。稀释后的药物应在室温下6小时内或2-8℃下24小时内使用,未使用完的残液应及时丢弃。

给药速度

佐妥昔单抗的给药速度应根据患者的耐受情况调整。一般情况下,给药速度参考如下表:

给药阶段 给药速度
初次给药 初始速度为50mg/h,持续30分钟后,若患者耐受良好,可逐渐加快至100mg/h。
后续给药 初始速度为100mg/h,若患者耐受良好,可逐渐加快至200mg/h。

在给药过程中,应密切观察患者的反应,如有不适及时调整治疗方案。

佐妥昔单抗的副作用与注意事项

常见副作用

佐妥昔单抗的常见副作用包括但不限于:

  • 恶心和呕吐
  • 腹泻
  • 疲劳
  • 食欲减退
  • 发热

这些副作用通常在治疗初期较为明显,随着治疗的进行,症状可能会逐渐减轻。如果出现严重的副作用,如严重的过敏反应、呼吸困难等,应立即停药并就医。

用药注意事项

使用佐妥昔单抗时,应注意以下几点:

  • 配药环境:溶解和稀释过程应在无菌条件下进行,避免污染。
  • 光照保护:配制好的药物应避免阳光直射,以免影响药效。
  • 药物存储:稀释后的药物应在室温下6小时内或2-8℃下24小时内使用,未使用完的残液应及时丢弃。
  • 给药速度:根据患者的耐受情况调整给药速度,初次给药时应从较慢的速度开始。
  • 监测反应:在给药过程中,应密切观察患者的反应,如有不适及时调整治疗方案。

对于特殊人群,如孕妇、哺乳期妇女和儿童,使用佐妥昔单抗时应特别谨慎。孕妇仅在治疗益处大于风险时才可使用;哺乳期妇女在使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳;儿童患者由于缺乏临床试验数据,应在医生指导下谨慎使用。

日常注意事项

在接受佐妥昔单抗治疗期间,患者应注意以下日常事项:

  • 饮食:保持均衡的饮食,避免食用刺激性强的食物,如辛辣、油腻食物。
  • 休息:保证充足的休息,避免过度劳累。
  • 监测副作用:定期监测身体状况,如有不适及时告知医生。
  • 心理支持:保持积极的心态,必要时寻求心理支持和辅导。

通过合理的用药和日常生活管理,可以最大限度地减少副作用,提高治疗效果,改善患者的生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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