Zolbetuximab（佐妥昔单抗）是一种创新的单克隆抗体药物，专门针对Claudin18.2（CLDN18.2）阳性无法切除的晚期复发性胃癌。该药物由日本安斯泰来公司研发，于2024年3月26日在日本获批上市，成为全球首个针对CLDN18.2靶点的治疗药物。本文将详细介绍Zolbetuximab的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

适应症、作用与功效

适应症

Zolbetuximab主要用于治疗Claudin18.2（CLDN18.2）阳性的晚期复发性胃癌。这类癌症通常难以通过手术完全切除，且常规化疗效果有限。Zolbetuximab的获批为这部分患者提供了新的治疗选择。

作用与功效

Zolbetuximab是一种针对CLDN18.2的单克隆抗体，能够特异性地结合并抑制CLDN18.2蛋白的功能。CLDN18.2是一种在多种肿瘤细胞表面过表达的蛋白质，特别是在胃癌和胃食管连接部癌中。通过阻断CLDN18.2，Zolbetuximab可以诱导免疫系统攻击癌细胞，从而抑制肿瘤的生长和扩散。临床研究表明，Zolbetuximab与化疗联合使用时，具有更高的抗肿瘤活性，显著延长患者的生存期。

用法用量

Zolbetuximab的推荐使用剂量如下：

• 成人患者第一次推荐剂量为800mg/m²，静脉点滴静注时间为2小时以上。
• 第二次及以后剂量可降至600mg/m²，间隔3周后可降至400mg/m²，使用频率为每隔2周一次。
• 与其它抗恶性肿瘤治疗药物联合使用时，应遵循相关药物的使用指南，并在医生的指导下进行。

给药速度方面，Zolbetuximab的初始给药速度应缓慢，对耐受良好的患者可在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度，但具体速度应遵循医生的指导。

用药注意事项

溶解和稀释方法

Zolbetuximab需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解，溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态，沿药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失，整个过程避免阳光直射。溶解后的液体为无色至稍有黄色的澄清液体。

储存条件

溶解后的Zolbetuximab应储存在2-8℃的环境中。室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物，应在2-8℃下保存，并在24小时内尽快使用。未使用完的残液应及时丢弃，不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。

特殊人群用药

孕妇：仅在认为治疗益处超过潜在风险的情况下，才建议孕妇或可能怀孕的女性使用Zolbetuximab。建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。

哺乳期妇女：使用Zolbetuximab期间不建议哺乳，虽然没有足够研究数据证实Zolbetuximab成分会进入乳汁，但有报告证实使用Zolbetuximab的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。

儿童：目前没有儿童为对象的临床试验数据，建议在医生指导下用药。

副作用管理

过敏反应：Zolbetuximab可能引起过敏反应，包括但不限于皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿、过敏性休克等严重反应。一旦出现过敏反应，应立即停止用药并就医。

严重的恶心和呕吐：轻度的恶心和呕吐可以通过调整饮食、使用止吐药物等方法进行缓解。对于症状严重的患者，应及时就医并采取相应的治疗措施，如补液、纠正电解质紊乱等。医生还可能调整Zolbetuximab的药物剂量。

通过合理使用和密切监测，Zolbetuximab可以为Claudin18.2阳性的晚期复发性胃癌患者带来显著的治疗效果。希望本文能为患者及其家属提供有价值的信息，帮助更好地理解和使用这一新型抗癌药物。