佐妥昔单抗（zolbetuximab）是一种用于治疗 Claudin18.2（CLDN18.2）阳性无法切除的晚期复发性胃癌的单克隆抗体药物。这种药物的研发投入巨大，经过多年的临床试验，最终获得了国际认可。本文将详细介绍佐妥昔单抗的价格信息及其在用药过程中的注意事项。

佐妥昔单抗的价格

佐妥昔单抗的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。根据最新数据，日本安斯泰来公司生产的原研药规格为 100mg/瓶，每盒价格约为 1482美元。这一价格反映了药物的研发成本和临床试验的巨额投入。佐妥昔单抗尚未在中国上市，因此中国市场暂无该药物的售价信息。在美国和欧洲，佐妥昔单抗的市场申请也已提交，并正在接受审查。

价格构成因素

佐妥昔单抗的价格之所以高昂，主要归因于以下几个方面：

• 研发成本： 生物制药的研发成本通常非常高，需要经过长时间的研究和多个阶段的临床试验。佐妥昔单抗的研发涉及了多年的研究和多个阶段的临床试验，包括 III 期试验。
• 生产成本： 单克隆抗体的生产过程复杂，需要高度精密的生产设备和技术，这进一步增加了生产成本。
• 市场需求： 作为一种针对特定类型胃癌的创新药物，佐妥昔单抗的市场需求相对较小，但其疗效显著，因此定价较高。

价格比较与展望

与同类创新药物相比，佐妥昔单抗的价格处于较高水平。例如，德国版的戈沙托珠单抗（Trodelvy）每盒价格约为 2177美元，而佐妥昔单抗的价格略低。随着佐妥昔单抗在全球范围内的上市和推广，未来价格可能会有所调整。特别是如果能够进入更多国家的医保目录，患者的经济负担将大大减轻。

用药注意事项

佐妥昔单抗作为一种新型单克隆抗体药物，在使用过程中需要注意多个方面，以确保患者的安全和疗效。以下是一些重要的用药注意事项。

药物配制与储存

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水 5.0mL 溶解，溶解后药物浓度为 20mg/mL。溶解时应保持无菌状态，沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失，配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。

从小瓶中抽取所需量，加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度达到 2.0mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋，以免溶液起泡，全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物，发现颗粒物时不可使用。稀释后的药物应及时使用，室温下稀释后的药物应在 6 小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物，应在 2-8℃ 下保存，稀释后 24 小时内尽快使用，未使用完的残液要及时丢弃。

特殊人群用药

对于特殊人群，佐妥昔单抗的使用需要特别谨慎：

• 孕妇： 仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下，才建议孕妇或可能怀孕的女性用药，建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。
• 哺乳期妇女： 使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳，虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁，但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。
• 儿童： 没有儿童为对象的临床试验数据，建议在医生指导下用药。

药物相互作用

目前尚未进行临床药物相互作用研究。因此，在使用佐妥昔单抗时，应避免与其他药物同时使用，特别是在输液过程中。如果需要与其他药物联用，应咨询医生并在其指导下进行。

总之，佐妥昔单抗作为一种针对 Claudin18.2 阳性的晚期复发性胃癌的创新药物，其价格较高，但疗效显著。在使用过程中，患者应严格遵守医生的指导，注意药物的配制、储存和特殊人群的用药安全，以确保最佳的治疗效果。