




佐妥昔单抗(zolbetuximab)是首个针对CLDN18.2靶点的单克隆抗体药物,主要用于治疗CLDN18.2阳性的晚期胃癌和胃食管交界处(GEJ)腺癌。随着该药物在全球范围内的陆续获批,越来越多的患者受益于这一创新疗法。然而,高昂的药价仍然是许多患者关注的问题。本文将详细探讨佐妥昔单抗的疗程费用,并提供一些用药和日常生活中的注意事项。
佐妥昔单抗目前由日本安斯泰来制药公司生产,尚未在中国和其他一些国家上市。根据最新的市场价格,佐妥昔单抗的原研药价格约为9050-9600美元每盒。每盒包含100mg/瓶的规格,通常一个疗程需要多次使用,因此整个疗程的费用会更高。
佐妥昔单抗的推荐使用剂量为800mg/m²,首次使用时推荐剂量为800mg/m²,第二次及以后的剂量可降至600mg/m²,每次使用间隔3周后可降至400mg/m²,使用频率为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。根据这些剂量和频率,我们可以大致估算一个疗程的费用。
假设一个患者的体表面积为1.7m²,那么首次使用的剂量为1360mg,第二次及以后的剂量为1020mg。每次使用100mg/瓶的规格,首次使用需要14瓶,第二次及以后需要10瓶。因此,一个完整的疗程(假设包括4次使用)需要14瓶+10瓶+10瓶+10瓶=44瓶。
按照每瓶148.2美元的价格计算,44瓶的总费用为6520.8美元。如果按照每盒9050-9600美元的价格计算,每个疗程的费用将在39820-42240美元之间。实际费用可能会因患者的具体情况和医疗机构的收费标准而有所不同。
目前,佐妥昔单抗尚未进入中国的医保目录,患者需要自费购买。在美国和欧洲,佐妥昔单抗的市场申请也已提交,并正在接受审查,医保覆盖情况尚不明确。因此,患者在使用佐妥昔单抗前应详细了解当地的医保政策和自费情况。
佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解,溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。
从药瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物,发现颗粒物时不可使用。稀释后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在2-8℃下保存,稀释后24小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。
孕妇:仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议孕妇或可能怀孕的女性用药,建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。
哺乳期妇女:使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。
儿童:没有儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。
目前尚未进行临床药物相互作用研究,因此在使用佐妥昔单抗时,应告知医生患者正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的相互作用风险。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药,以免发生不良反应。
佐妥昔单抗应在2-8℃下保存,有效期为40个月。稀释后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在2-8℃下保存,稀释后24小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。
通过上述详细的信息,希望能帮助患者更好地了解佐妥昔单抗的费用和用药注意事项,从而做出更加明智的治疗决策。
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