佐妥昔单抗(zolbetuximab)的最新价格是多少
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-11

佐妥昔单抗(Zolbetuximab)是一种针对 Claudin18.2 (CLDN18.2) 阳性的无法切除的晚期复发性胃癌的单克隆抗体药物。这款药物的研发历史可以追溯到 Ganymed 公司,2016年被日本安斯泰来公司收购后继续开发。2024年,佐妥昔单抗在日本获批上市,成为全球首个获批的 CLDN18.2 靶向疗法。本文将详细介绍佐妥昔单抗的最新价格及其用药注意事项。

佐妥昔单抗的最新价格

价格概述

目前,佐妥昔单抗只有一种原研药版本,价格较为昂贵。根据最新的市场信息,佐妥昔单抗的一盒价格大约在 9050 美元至 9700 美元之间。这种高价主要是由于其独特的研发背景和靶向治疗的高成本。对于患者来说,这是一个需要仔细考虑的经济负担。

价格变动因素

佐妥昔单抗的价格可能会受到多种因素的影响,包括市场需求、汇率波动以及政策法规的变化。目前,该药物尚未在中国上市,也没有进入中国的医保目录,这意味着患者需要自费购买。在美国和欧洲,虽然市场申请已提交并正在审查中,但具体的上市时间和价格尚未确定。

价格对比

与其他抗癌药物相比,佐妥昔单抗的价格处于较高水平。例如,戈沙妥珠单抗(Trodelvy)在中国的上市价格为每盒约 2177 美元,而吉妥单抗(Mylotarg)的出口香港版本价格为每支 11420 美元。因此,佐妥昔单抗的价格在同类药物中处于中高水平,患者在选择时需要综合考虑疗效和经济承受能力。

佐妥昔单抗的用药注意事项

配药与使用

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水 5.0 mL 溶解,溶解后药物浓度为 20 mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到 2.0 mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物,发现颗粒物时不可使用。稀释后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在 6 小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在 2-8℃下保存,稀释后 24 小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。

特殊人群用药

对于孕妇,仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议用药,建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。对于哺乳期妇女,使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。对于儿童,没有儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。

药物相互作用

目前尚未进行临床药物相互作用研究,因此在使用佐妥昔单抗时应避免与其他药物同时使用,除非在医生指导下。建议患者在使用佐妥昔单抗期间,定期进行血液检查和其他必要的监测,以确保药物的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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