佐妥昔单抗（zolbetuximab）是一种靶向Claudin 18.2的单克隆抗体药物，主要用于治疗Claudin 18.2阳性、无法切除的晚期复发性胃癌。该药物最初由Ganymed公司开发，后被安斯泰来公司收购。2024年3月26日，佐妥昔单抗在日本获批上市，成为全球首个获得监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。本文将详细介绍佐妥昔单抗的适应症和副作用。

适应症

治疗范围

佐妥昔单抗主要适用于Claudin 18.2（CLDN18.2）阳性的晚期复发性胃癌患者。这类癌症通常无法通过手术切除，因此需要靶向治疗来控制病情。佐妥昔单抗通过结合CLDN18.2蛋白，抑制癌细胞的生长和扩散，从而达到治疗效果。

联合用药

佐妥昔单抗可以与其他抗恶性肿瘤药物联合使用，以提高治疗效果。推荐的初始剂量为800mg/m²，随后剂量可降至600mg/m²，每3周一次，之后可进一步降至400mg/m²，每隔2周进行2小时以上的点滴静注。联合用药时，应密切监测患者的临床表现，遵循专业医生的指导。

临床研究

多项临床研究表明，佐妥昔单抗在治疗CLDN18.2阳性的晚期胃癌中表现出显著的疗效。该药物能够延长患者的生存期，改善生活质量。然而，患者的具体情况不同，治疗效果也会有所差异，因此在使用过程中需要个体化评估。

副作用

过敏反应

佐妥昔单抗可能导致过敏反应，包括皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿和过敏性休克等严重反应。一旦出现这些症状，应立即停药并寻求医疗帮助。医生可能会调整药物剂量或停止使用该药物。

消化系统反应

常见的消化系统反应包括恶心和呕吐。轻度症状可以通过调整饮食和使用止吐药物来缓解。对于症状严重的患者，应及时就医并采取相应的治疗措施，如补液和纠正电解质紊乱。医生还可能调整佐妥昔单抗的剂量。

其他不良反应

除了上述主要副作用外，佐妥昔单抗还可能引起其他不良反应，如疲劳、脱发、便秘、食欲下降等。这些症状通常较轻，但如果持续存在或加重，应告知医生并进行进一步评估。

用药注意事项

药物配制

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解，溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态，沿药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待气泡消失，配备全过程避免阳光直射。

稀释与储存

溶解后的佐妥昔单抗应加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋，以免溶液起泡，全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物，发现颗粒物时不可使用。稀释后的药物应及时使用，室温下应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物，应在2-8℃下保存，稀释后24小时内尽快使用，未使用完的残液要及时丢弃。

特殊人群用药

孕妇或可能怀孕的女性在使用佐妥昔单抗时应谨慎，仅在认为治疗有益性超过疾病风险的情况下才建议用药。建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。哺乳期妇女使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳，虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁，但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。儿童使用佐妥昔单抗的安全性和有效性尚未明确，建议在医生指导下用药。

日常注意事项

饮食调整

患者在使用佐妥昔单抗期间应注意饮食调整，避免油腻、辛辣和刺激性食物，多摄入易消化的食物，保持饮食均衡。适当增加蛋白质和维生素的摄入，有助于提高身体抵抗力。

定期复查

患者应定期进行血液检查和影像学检查，以监测病情变化和药物疗效。及时与医生沟通任何不适症状，以便调整治疗方案。定期复查可以帮助早期发现潜在的问题，提高治疗效果。

心理支持

长期治疗过程中，患者可能会感到焦虑和压力。家人和朋友的支持非常重要，可以减轻患者的心理负担。必要时，患者可以寻求专业的心理咨询，以保持积极的心态，更好地应对疾病。