




阿培利司(Alpelisib),也称为阿吡利塞,其商品名为PIQRAY,是一种用于治疗某些类型乳腺癌的靶向药物。它主要适用于患有HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌,且携带PIK3CA突变的绝经后女性或男性患者。阿培利司通过抑制PI3K信号通路中的α亚型,阻止肿瘤细胞的生长与扩散,从而为患者提供一种新的治疗选择。
阿培利司的主要规格包括:
- 150mg*56粒,出口香港原研药,每盒售价约为6001美元。
- 200mg*14粒和150mg*28粒,出口印度原研药,每盒售价约为535美元。
- 150mg*28片的老挝卢修斯版,售价约为241美元。
阿培利司的片剂形态多样:
- 50mg:淡粉色、无刻痕、圆形、弯曲带斜角的薄膜衣片,一面印有“L7”,另一面印有“NVR”。
- 150mg:淡红色、无刻痕、椭圆形、弯曲带斜角的薄膜衣片,一面印有“UL7”,另一面印有“NVR”。
- 200mg:淡红色、无刻痕、椭圆形、弯曲带斜角的薄膜衣片,一面印有“YL7”,另一面印有“NVR”。
阿培利司由瑞士诺华公司研发,于2019年获得美国FDA批准。然而,该药物尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。目前,市面上有多款仿制药可供选择。
阿培利司的推荐剂量为300mg(两片150mg薄膜片),每日1次,随食物服用。治疗应持续到疾病恶化或出现不可接受的毒性。患者应在每天大约相同的时间服用阿培利司,整片吞下片剂,不得咀嚼、压碎或分开。如果错过了一剂阿培利司,可以在通常服用时间后的9小时内与食物一起服用;若超过9小时,则跳过当天的剂量,第二天按正常时间服用。如果患者在服用后呕吐,当天不再补服,而是在第二天的常规时间继续服用。
阿培利司与其他药物可能存在相互作用,需谨慎使用:
- 强CYP3A4诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)会显著降低阿培利司的血药浓度,可能减弱其疗效,应避免合用。如果不可避免,可适当增加阿培利司剂量。
- BCRP抑制剂(如环孢素、酮康唑、伊曲康唑等)会增加阿培利司的血药浓度,增加毒性风险,应避免合用。若必须使用,需密切监测不良反应。
- CYP2C9底物(如华法林)与阿培利司合用时,可能会降低这些药物的血浆浓度,需密切监测相关药物的血浆浓度。
为了保证阿培利司的稳定性和有效性,需注意以下存储要求:
- 遮光:阿培利司应远离阳光直射,避免光照对其稳定性产生不利影响。可以选择避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物。
- 密封:阿培利司应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。
- 温度控制:阿培利司应储存在20°C至25°C的环境中,允许温度偏差为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放阿培利司,防止药物受潮。湿度的变化也可能对阿培利司的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换。
患者在使用阿培利司时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,及时发现并处理可能出现的严重不良反应,以保障治疗的安全性和有效性。
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