阿培利司(Alpelisib)阿吡利塞PIQRAY详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-19
阿培利司(Alpelisib),又称阿吡利塞、PIQRAY,是一种针对晚期或转移性乳腺癌的靶向治疗药物,特别适用于具有PIK3CA突变的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的乳腺癌患者。本文将详细介绍阿培利司的价格、疗效、副作用及医保信息,以及在使用过程中需要注意的事项。
阿培利司(Alpelisib)阿吡利塞PIQRAY的详细说明书
医保和价格
阿培利司目前尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。因此,患者需要通过其他渠道购买此药物。以下是不同来源的阿培利司价格:
- 出口香港原研药:规格为150mg*56粒,每盒售价约6001美元。
- 出口印度原研药:规格为200mg*14粒和150mg*28粒等,每盒售价约为535美元。
- 老挝卢修斯版:规格为150mg*28片,售价约为241美元。
患者在选择购买渠道时,应考虑药品的质量和安全性,建议咨询专业医生或药师的意见。
疗效
阿培利司与氟维司群联合使用,可以显著提高激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌患者的无进展生存期(PFS)。根据临床试验结果,联合治疗组的中位无进展生存期为11.0个月,而单用氟维司群组仅为5.7个月。
阿培利司通过抑制PI3Kα激酶活性,阻止肿瘤细胞的增殖和存活信号,从而发挥抗癌作用。这一机制使得阿培利司成为治疗PIK3CA突变乳腺癌的重要手段。
副作用
阿培利司的常见副作用包括但不限于:
- 高血糖:表现为血糖水平升高,可能需要调整治糖药物的剂量。
- 腹泻:通常为轻至中度,可以通过饮食调整和补充水分来缓解。
- 皮疹:部分患者会出现皮肤红斑、瘙痒等症状,必要时可使用外用药物。
- 恶心和呕吐:可以通过服用止吐药来缓解症状。
严重的副作用较少见,但如果出现呼吸困难、持续性胸痛、严重皮肤反应等症状,应立即就医。
用药注意事项或日常注意事项
药物相互作用
阿培利司与其他药物的相互作用需特别注意:
- CYP3A4诱导剂:如利福平、苯妥英等,会显著降低阿培利司的血药浓度,应避免合用。如果必须使用,可适当增加阿培利司的剂量。
- BCRP抑制剂:如环孢素、伊立替康等,会增加阿培利司的浓度,可能增加毒性风险,应避免合用。如果必须使用,需密切监测不良反应。
- CYP2C9底物:如华法林,与阿培利司合用可能会降低其血浆浓度,需密切监测这些药物的血浆浓度。
患者在使用阿培利司期间,应告知医生所有正在使用的药物,以避免潜在的相互作用。
储存方法
阿培利司的储存需注意以下几点:
- 遮光:避免阳光直射,光照可能会影响药物的稳定性。应将药物存放在避光的地方或使用不透明的容器。
- 密封:应放在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。
- 温度控制:储存温度应在20°C至25°C之间,允许温度偏差为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放阿培利司,防止药物受潮。
定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
用法用量
阿培利司的推荐用法用量如下:
- 推荐剂量:300mg(两片150mg薄膜片),每日1次,随食物服用。
- 服用时间:应在每天大约相同的时间服用阿培利司,整片吞下片剂,不要咀嚼、压碎或分开片剂。
- 漏服处理:如果错过了一剂阿培利司,可以在通常服用时间后的9小时内与食物一起服用,超过9小时后,跳过当天的剂量,第二天照常服用。
- 呕吐处理:如果在服用后发生呕吐,建议当天不要再服用额外的剂量,并在第二天的通常时间恢复给药方案。
- 联合用药:与阿培利司一起给药时,氟维司群的推荐剂量为500mg,在第1、15和29天给药,此后每月一次。
患者在使用阿培利司时,应严格按照医嘱执行,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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