阿培利司（Alpelisib），又名阿吡利塞、PIQRAY，是一种用于治疗某些类型的晚期乳腺癌的靶向药物。这种药物由瑞士诺华公司研发，并于2019年获得了美国FDA的批准。然而，阿培利司在国内尚未正式上市，患者如果需要购买该药物，只能通过海外购买的方式。本文将详细介绍阿培利司的上市情况、购买渠道以及用药注意事项。

阿培利司在国内的上市情况

未在国内上市的原因

阿培利司虽然在全球多个市场已经获得批准并上市，但在中国大陆地区仍未取得国家药品监督管理局（NMPA）的批准。这意味着阿培利司暂时无法在中国大陆的医院或药店合法销售。这一情况主要由于新药审批流程较长，且需要经过严格的临床试验和安全性评估。

海外购买渠道

对于急需使用阿培利司的患者，可以通过以下几种途径购买：

• 前往美国、欧洲等地购买原研药： 这是最直接的方法，但费用较高，且过程较为繁琐。例如，出口香港的原研药规格为150mg*56粒，每盒售价大约是6001美元；出口印度的原研药规格为200mg*14粒和150mg*28粒等，每盒售价约为535美元。
• 通过国内的海外医疗服务机构购买： 一些专业的海外医疗服务机构如医伴旅、医康行等，可以帮助患者购买并运输阿培利司。这些机构通常有专业的医疗顾问团队，能够提供详细的用药指导和后续支持。
• 购买仿制药： 老挝卢修斯版的阿培利司规格为150mg*28片，售价约为241美元。仿制药的价格相对较低，但购买时需确保药品来源可靠，以免影响治疗效果。

医保情况

由于阿培利司尚未在中国上市，因此也没有进入中国的医保目录。这意味着患者需要自费购买该药物，费用负担较大。未来随着更多临床数据的积累和审批流程的推进，阿培利司有望在中国上市并纳入医保，减轻患者的经济压力。

用药注意事项

肾功能损害患者的用药指导

对于肾功能损害的患者，使用阿培利司时需特别注意。严重肾功能损害（CLcr<30mL/min）对阿培利司药代动力学的影响尚不清楚，因此不建议严重肾功能损害的患者使用该药物。对于轻中度肾功能损害（CLcr30~<90ml/min）的患者，建议在医生指导下使用，且不建议调整剂量。

药物相互作用

阿培利司与其他药物的相互作用可能影响其疗效和安全性。以下是两个主要的药物相互作用点：

• CYP3A4诱导剂： 强CYP3A4诱导剂如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等，可显著降低阿培利司的血药浓度，从而降低其疗效。应避免同时使用这些药物，如果必须合用，可适当增加阿培利司的剂量。
• BCRP抑制剂： 与BCRP抑制剂（乳腺癌耐药蛋白抑制剂）共同给药可能会增加阿培利司的浓度，增加毒性风险。应避免在接受阿培利司治疗的患者中使用BCRP抑制剂，如果必须合用，需密切监测不良反应。

日常注意事项

在使用阿培利司期间，患者需要注意以下几个方面：

• 定期检查： 定期进行血液检查、肝功能检查和肾功能检查，以便及时发现和处理可能出现的副作用。
• 饮食与生活习惯： 保持良好的饮食习惯，避免高脂、高糖食物，多摄入蔬菜和水果。同时，保持适量的运动，增强体质。
• 避免感染： 阿培利司可能会降低免疫力，因此患者应尽量避免接触感染源，如流感患者或其他有传染性疾病的个体。

总的来说，阿培利司作为一种有效的靶向治疗药物，在全球多个市场已经取得了显著的治疗效果。然而，由于尚未在中国大陆上市，患者需要通过海外购买的方式获取该药物。在使用过程中，患者应严格遵循医嘱，注意药物相互作用和日常生活中的注意事项，以确保治疗的安全性和有效性。