阿帕鲁胺(Apalutamide)Erleada的中文说明书
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发布日期:2025-03-20

阿帕鲁胺(Apalutamide),商品名为Erleada,是一种用于治疗前列腺癌的靶向药物。本文将详细介绍阿帕鲁胺的使用方法、适应症、不良反应以及用药注意事项。

阿帕鲁胺的基本信息

阿帕鲁胺是一种雄激素受体抑制剂,主要用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)和转移性去势敏感型前列腺癌症(mCSPC)。该药物已在中国上市,并进入中国医保目录。市场上有仿制药可供选择。

别称

阿帕鲁胺的中文名称为阿帕鲁胺,英文名称为Erleada,其他别称包括Apalutamide、阿帕鲁他胺薄膜片、安森珂、阿帕他胺。

生产厂家和规格

印度NATCO生产的阿帕鲁胺规格为60mg*120片,价格大约为430美元一盒。

适应症

阿帕鲁胺适用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)和转移性去势敏感型前列腺癌症(mCSPC)。患者应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗,或进行双侧睾丸切除术。

阿帕鲁胺通过抑制雄激素受体的活性,阻断雄激素对前列腺癌细胞的生长刺激作用,从而延缓疾病进展。

用药注意事项

正确使用阿帕鲁胺并注意潜在的不良反应,可以最大限度地发挥药物疗效并减少副作用。以下是使用阿帕鲁胺时需要注意的一些事项。

推荐剂量和用法

阿帕鲁胺的推荐剂量为240mg,每日口服一次。药片应整片吞服,不要压碎或拆分。阿帕鲁胺可以在饭前或饭后服用。

剂量调整

如果患者出现3级或以上的不良反应,或其他无法忍受的不良反应,应停用阿帕鲁胺。对于3级或4级脑血管和缺血性心血管事件,应考虑永久停用阿帕鲁胺。对于其他不良反应,当症状改善到小于或等于1级或原始级别时,可以考虑以相同剂量或减少剂量(180mg或120mg)恢复阿帕鲁胺的使用。

替代给药方法

对于无法完整吞咽片剂的患者,可以将60mg的阿帕鲁胺片剂与4盎司(120mL)苹果酱混合,具体步骤如下:

  • 通过搅拌将整片阿帕鲁胺60mg片剂与4盎司(120mL)苹果酱混合。不要压碎或分开药片。
  • 等待15分钟,搅拌混合物。
  • 再等15分钟,搅拌混合物,直到片剂分散(充分混合,没有块状物残留)。
  • 用勺子将混合物立即咽下。
  • 用2盎司(60ml)的水冲洗容器,并立即饮用内含物。再次用2盎司(60ml)的水重复冲洗,以确保服用全部剂量。

制备后的混合物应在一小时内使用完,不要储存与苹果酱混合的阿帕鲁胺。

特殊人群用药

阿帕鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。孕妇和哺乳期女性应避免使用阿帕鲁胺,因为该药物可能导致胎儿伤害和妊娠损失。有生殖潜力的男性和女性患者在治疗期间以及最后一剂阿帕鲁胺后的3个月内应使用有效的避孕方法。

不良反应

阿帕鲁胺最常见的不良反应(≥10%)包括疲劳、关节痛、皮疹、食欲下降、跌倒、体重下降、高血压、潮红、腹泻和骨折。患者应定期监测这些不良反应,并及时与医生沟通。

跌倒风险

接受阿帕鲁胺治疗的患者跌倒的频率在老年人中增加。应评估患者的跌倒风险,并采取适当的预防措施。在临床试验中,接受阿帕鲁胺治疗的患者中有16%发生跌倒,而接受安慰剂治疗的患者为9%。跌倒与意识丧失或癫痫发作无关。

癫痫发作

接受阿帕鲁胺治疗的患者可能出现癫痫发作。对于在治疗过程中出现癫痫发作的患者,应永久停用阿帕鲁胺。目前尚不清楚抗癫痫药物是否能预防阿帕鲁胺的癫痫发作。建议患者在接受阿帕鲁胺治疗时避免参与任何突然失去意识可能对自己或他人造成伤害的活动。

严重皮肤不良反应

在接受阿帕鲁胺的患者中发生了严重皮肤不良反应(SCARs)的致命和危及生命的病例,包括Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死松解症(SJS/TEN),以及伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS)。患者应定期监测SCAR的发展,并报告任何相关症状。如果怀疑SCAR,应中断阿帕鲁胺,直到确定反应的病因。确认SCAR或其他4级皮肤反应后,应永久停用阿帕鲁胺。

通过正确使用阿帕鲁胺并密切关注潜在的不良反应,可以最大限度地发挥药物的治疗效果,提高患者的生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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