凡德他尼的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-22

凡德他尼(Vandetanib)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)。本文将详细介绍凡德他尼的用法用量、副作用及注意事项。

用法用量

推荐剂量

凡德他尼的推荐剂量为每天一次,每次300毫克,可以空腹或餐后服用,持续至疾病进展或出现不可耐受的副作用。在下次给药后的12小时内,不要漏服药物。不要压碎凡德他尼片。片剂可溶于2盎司的水中搅拌约10分钟(不会完全溶解),然后立即吞咽。将剩余的残渣与另外4盎司的水混合,吞下。分散剂也可通过鼻胃管或胃造口管给予。

剂量调整

如出现严重毒性或QT间期延长,可逐步减少剂量至200毫克或100毫克。具体调整如下:

  • 校正的QT间期,Fridericia(QTcF)大于500毫秒:当QTcF恢复到小于450毫秒时,以减少剂量恢复。
  • CTCAE 3级或以上毒性:当毒性消退或改善至较低级别时,减少剂量恢复。
  • 复发性毒性,如果需要继续治疗,在缓解或改善至CTCAE 1级严重程度后,将凡德他尼剂量减少至100毫克。

特殊人群用药

凡德他尼在孕妇和哺乳期妇女中使用时需特别谨慎。凡德他尼在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害,因此在开始治疗前需确认有生殖潜力的女性的妊娠状况,并建议她们在治疗期间及末次服药后4个月内采取有效避孕措施。对于哺乳期妇女,建议在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后4个月内不要母乳喂养。

凡德他尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。对于老年人群,目前没有足够的数据表明65岁及以上的患者与年轻患者有不同的反应。肾功能受损的患者,特别是中度(肌酐清除率≥30~<50mL/min)肾功能损害患者,应将起始剂量降至200毫克。严重肾功能损害(清除率低于30mL/min)的患者不推荐使用凡德他尼。

用药注意事项

监测与检查

患者在使用凡德他尼时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。此外,应密切监测心电图(ECG)以评估QT间期的变化,特别是在首次使用或剂量调整后。

药物相互作用

凡德他尼与某些药物合用时可能存在相互作用,需特别注意。例如,凡德他尼增加了二甲双胍的血浆浓度,因此在两者合用时应谨慎并监测其毒性。同样,凡德他尼也增加了地高辛的血浆浓度,因此在合用时也应谨慎并监测其毒性。避免与可能延长QT间期的药物同时使用凡德他尼。

存储条件

凡德他尼片应保存在室温68°F至77°F(20°C至25°C);允许偏离至59°F-86°F(15°C-30°C)。凡德他尼片的有效期为24个月。

总之,凡德他尼是一种有效的治疗药物,但在使用过程中需严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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