凡德他尼的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-22

凡德他尼(Vandetanib)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,适用于治疗不能切除、局部晚期或转移的有症状或进展的髓样甲状腺癌(MTC)。本文将详细介绍凡德他尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解该药物。

凡德他尼说明书

医保价格

凡德他尼尚未在中国上市,也未进入中国医保,市面上目前没有仿制药。患者可以通过正规医院购买该药,价格约为 6337美元一盒(300mg*30片)。购买时应注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买假药或劣药。

适应症

凡德他尼主要用于治疗不能切除、局部晚期或转移的有症状或进展的髓样甲状腺癌(MTC)。凡德他尼通过抑制肿瘤细胞的增殖和血管生成,从而延缓疾病进展。该药物在多个国家和地区获得了批准,包括美国、欧洲和日本,广泛应用于临床治疗。

用法用量

凡德他尼的推荐剂量为 300mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。凡德他尼饭前饭后服用均可。在下次给药后的 12小时内,不要漏服药物。不要压碎凡德他尼片。片剂可溶于 2盎司的水中搅拌约 10分钟(不会完全溶解),然后立即吞咽。将剩余的残渣与另外 4盎司的水混合,吞下。分散剂也可通过鼻胃管或胃造口管给予。

剂量调整方面,如果出现校正的 QT间期(Fridericia,QTcF)大于 500ms 或 CTCAE 3级及以上毒性,应中断凡德他尼治疗。当 QTcF 恢复到小于 450ms 时,以减少剂量恢复。对于 CTCAE 3级或以上毒性,当毒性消退或改善至 1级时,减少剂量恢复。复发性毒性,如果需要继续治疗,在缓解或改善 CTCAE 1级严重程度后,将凡德他尼剂量减少至 100mg。

副作用

凡德他尼的常见副作用包括皮疹、腹泻、恶心、高血压、食欲下降等。严重的副作用可能包括心脏毒性(如 QT间期延长)、肝功能异常、肺炎、出血等。患者在使用凡德他尼时应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇使用凡德他尼可能会对胎儿造成伤害,因此孕妇禁用。哺乳期妇女在凡德他尼治疗期间及最后一次给药后 4个月内应避免母乳喂养。有生殖潜力的女性在使用凡德他尼期间及末次服药后 4个月内应采取有效避孕措施。建议有生育潜力的女性伴侣的男性在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后 4个月内使用有效的避孕措施。

肾功能损害患者

凡德他尼在肾功能受损患者中的暴露量增加。中度肾功能损害(肌酐清除率 ≥30~<50mL/min)患者应将起始剂量降至 200mg。凡德他尼不推荐用于严重肾功能损害(肌酐清除率低于 30mL/min)的患者。未对需要透析的终末期肾病患者进行研究。

肝功能损害患者

在轻度、中度和重度肝功能损害患者中,单次给药 800mg 凡德他尼后的药代动力学与肝功能正常者相当。然而,肝损害患者(血清胆红素大于正常上限的 1.5倍)的数据有限,因此凡德他尼不推荐用于中度和重度肝功能损害患者,因为安全性和有效性尚未确定。

药物相互作用

凡德他尼与 CYP3A4 诱导剂(如利福平)合用时,会降低凡德他尼的血浆浓度,因此应避免同时使用。同时使用圣约翰草也可能不可预测地减少凡德他尼的暴露,应避免。

凡德他尼还可能增加地高辛和二甲双胍的血浆浓度,因此在与这些药物联合使用时,应谨慎并密切监测其毒性。

储存方法

凡德他尼片应保存在室温 68°F 至 77°F(20°C 至 25°C);允许偏离至 59°F-86°F(15°C-30°C)。凡德他尼的有效期为 24个月,患者在使用时应注意检查药品是否在有效期内。

希望本文能帮助患者更好地了解凡德他尼的详细信息,合理使用该药物,提高治疗效果。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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