凡德他尼的FDA中文说明书
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发布日期:2025-03-22

凡德他尼(Vandetanib),商品名为Caprelsa,是一种小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,于2011年4月6日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,主要用于治疗不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌。凡德他尼通过抑制EGFR、VEGFR和RET酪氨酸激酶,从而阻止肿瘤的生长和扩散。

凡德他尼的基本信息

适应症

凡德他尼适用于无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者的治疗。这种疾病通常表现为肿瘤的快速生长和扩散,凡德他尼通过抑制多个关键的信号通路,减缓病情进展,提高患者的生活质量。

药理作用

凡德他尼是一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,主要作用于EGFR、VEGFR和RET酪氨酸激酶。这些受体在多种癌症中过度表达,导致肿瘤的生长和血管生成。凡德他尼通过抑制这些受体的活性,阻断信号传导,从而抑制肿瘤的生长和扩散。

用法用量

凡德他尼的推荐剂量为300毫克,每日口服一次。可以在饭前或饭后服用,但应在每次给药后的12小时内避免漏服。如果错过了一次剂量,应在记起时立即补服,但如果接近下一次给药时间,则跳过此次剂量,按常规时间服用下一次剂量。不要压碎或咀嚼凡德他尼片剂,可以将其溶于2盎司的水中搅拌约10分钟(不会完全溶解),然后立即吞服。剩余的残渣应与另外4盎司的水混合后吞下。

用药注意事项

剂量调整

在某些情况下,可能需要调整凡德他尼的剂量。例如,如果患者的校正QT间期(Fridericia法,QTcF)大于500毫秒,应暂停给药,直到QTcF恢复到小于450毫秒时再以减少剂量恢复治疗。对于出现3级或以上毒性的患者,应暂停给药,直到毒性消退或改善至1级时再以减少剂量恢复治疗。复发性毒性患者,如果需要继续治疗,可在毒性缓解或改善至1级严重程度后,将凡德他尼剂量减少至100毫克。

药物相互作用

凡德他尼与某些药物可能存在相互作用。特别是与有机阳离子转运体2型(OCT2)转运的药物(如二甲双胍)合用时,应谨慎并密切监测其毒性。凡德他尼还可能增加地高辛的血浆浓度,因此与地高辛合用时也应谨慎并监测毒性。此外,应避免与可能延长QT间期的药物同时使用。

特殊人群用药

凡德他尼在孕妇和哺乳期妇女中的安全性尚未充分研究。孕妇使用凡德他尼可能会对胎儿造成伤害,因此在使用前应确认妊娠状况,并建议孕妇在治疗期间及末次给药后4个月内避免怀孕。哺乳期妇女在治疗期间及末次给药后4个月内应停止母乳喂养,因为凡德他尼可能通过母乳传递给婴儿,造成严重不良反应。

存储条件

凡德他尼片剂应保存在室温68°F至77°F(20°C至25°C)之间,允许短时间偏离至59°F至86°F(15°C至30°C)。药品的有效期为24个月,过期药品不得使用。

日常注意事项

患者在使用凡德他尼期间应定期监测肝功能和肺部状况,以预防可能出现的严重不良反应。如果出现任何不适或副作用,应及时联系医疗专业人员。此外,患者应严格按照医嘱用药,不可随意增减剂量或停药。在治疗过程中,保持良好的生活习惯,如适量运动、均衡饮食,有助于提高治疗效果。

经济考虑

凡德他尼的价格因地区和购买渠道而异。一般来说,印度版凡德他尼因其较高的性价比而受到许多患者的青睐。患者在选择购买渠道时,应确保药品的质量和合法性,以免影响治疗效果。参考价格方面,300毫克片剂的市场价约为100美元左右。

总结

凡德他尼作为一种高效的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,为不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者提供了新的治疗选择。患者在使用过程中应注意剂量调整、药物相互作用、特殊人群用药和日常护理,以确保治疗的安全性和有效性。同时,合理选择购买渠道,确保药品质量和合法性,也是治疗成功的重要因素。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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