凡德他尼的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-03-22

凡德他尼(Vandetanib),商品名Caprelsa、Zactima,是一种激酶抑制剂,适用于治疗无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌。本文将详细介绍凡德他尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

适应症

凡德他尼主要用于治疗无法手术切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)。这种癌症起源于甲状腺中的C细胞,分泌降钙素,具有较高的侵袭性和转移风险。凡德他尼通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)、表皮生长因子受体(EGFR)和RET酪氨酸激酶,发挥抗肿瘤作用。

适应人群

凡德他尼适用于无法通过手术切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者。对于症状明显或疾病进展较快的患者,凡德他尼能够显著延缓疾病进展,提高生存质量。

疗效评价

多项临床研究表明,凡德他尼能够显著延长患者的无进展生存期(PFS),并且在一些患者中观察到肿瘤缩小或稳定。然而,个体差异较大,部分患者可能对凡德他尼反应不佳,需定期监测病情变化。

用法用量

凡德他尼的推荐剂量为300mg,每日口服一次。患者可以在饭前或饭后服用,但需保持一致。如果漏服药物,应在12小时内补服,超过12小时则跳过此次剂量,按正常时间服用下一剂。严禁压碎或咀嚼药片,以免影响药效。

剂量调整

根据患者的具体情况,医生可能会调整凡德他尼的剂量。常见的情况包括:

  • 校正的QT间期(QTcF)大于500ms:当QTcF恢复到小于450ms时,以减少剂量恢复。
  • CTCAE 3级或以上毒性:当毒性消退或改善时,减少剂量恢复。
  • 复发性毒性:如果需要继续治疗,在毒性缓解或改善后,将凡德他尼剂量减少至100mg。

特殊人群用药

对于特殊人群,如老年人、肾功能损害患者和肝功能损害患者,凡德他尼的用法用量需特别注意:

  • 老年人群:研究中未包括足够数量的65岁及以上患者,因此需谨慎使用。
  • 肾功能损害:中度肾功能损害(肌酐清除率≥30~<50mL/min)患者应将起始剂量降至200mg。严重肾功能损害患者不推荐使用。
  • 肝功能损害:轻度肝功能损害患者可以使用常规剂量,中度和重度肝功能损害患者不推荐使用。

不良反应

凡德他尼的常见不良反应包括腹泻、皮疹、恶心、呕吐、高血压、心律失常等。严重不良反应较少见,但一旦发生,应及时就医。患者在使用凡德他尼期间应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

常见不良反应

凡德他尼的常见不良反应包括但不限于:

  • 腹泻
  • 皮疹
  • 恶心
  • 呕吐
  • 高血压
  • 疲劳

严重不良反应

虽然严重不良反应较为罕见,但仍需高度警惕:

  • QT间期延长:可能导致严重的心律失常,甚至心脏骤停。
  • 间质性肺疾病:可能导致呼吸困难和低氧血症。
  • 出血:可能导致严重的内出血或外伤性出血。

用药注意事项

在使用凡德他尼的过程中,患者需注意以下几点,以确保药物的安全和有效使用。

药物相互作用

凡德他尼与其他药物可能存在相互作用,需谨慎使用:

  • 避免与CYP3A4诱导剂(如利福平)同时使用,因为这些药物会降低凡德他尼的血浆浓度。
  • 避免与延长QT间期的药物同时使用,以免加重QT间期延长的风险。

特殊人群用药

对于特殊人群,如孕妇、哺乳期妇女和儿童,凡德他尼的使用需特别慎重:

  • 孕妇:凡德他尼可能对胎儿造成伤害,孕妇禁用。
  • 哺乳期妇女:凡德他尼可能通过母乳传递给婴儿,哺乳期妇女在治疗期间及最后一次给药后4个月内应停止哺乳。
  • 儿童:凡德他尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,不推荐使用。

储存条件

凡德他尼片应保存在室温68°F至77°F(20°C至25°C)之间,允许偏离至59°F-86°F(15°C-30°C)。避免高温和潮湿环境,以保持药物的有效性。

日常注意事项

除了遵守医嘱和药物说明外,患者在日常生活中的某些方面也需要注意,以促进康复和减少不良反应的发生。

饮食和生活方式

合理的饮食和健康的生活方式有助于提高患者的免疫力和耐药性:

  • 均衡饮食,摄入足够的蛋白质、维生素和矿物质。
  • 保持适量的运动,增强体质。
  • 避免吸烟和饮酒,减少对身体的额外负担。

心理支持

心理状态对疾病的治疗也有重要影响:

  • 保持积极的心态,避免过度焦虑和压力。
  • 与家人和朋友保持良好的沟通,寻求心理支持。
  • 必要时,可以寻求专业的心理咨询或治疗。

通过上述详细说明,希望患者能够更好地了解凡德他尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,从而在治疗过程中更加安全和有效。如有任何疑问,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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