凡德他尼的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-03-22
凡德他尼(Vandetanib),商品名为卡普利沙(Caprelsa),是一种用于治疗不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)的靶向药物。本文将详细介绍凡德他尼的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。
凡德他尼的医保价格、作用功效及用法用量
医保价格
凡德他尼目前尚未在中国上市,也未进入中国医保。患者如需使用该药物,需通过正规医院购买,价格约为 6337美元一盒,每盒包含 30片,每片 300mg。价格较高,患者在购买时需注意甄别药品真伪,避免购买假药劣药。
作用功效
凡德他尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要针对 EGFR(HER1/ERBB1)、RET 等基因靶点。其主要作用是通过抑制这些靶点,阻断肿瘤细胞的生长和扩散,从而达到治疗效果。凡德他尼适用于无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)的治疗,能够显著延缓疾病进展,提高患者的生活质量。
用法用量
凡德他尼的推荐剂量为 300mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。凡德他尼可以在饭前或饭后服用,具体如下:
- 片剂应整片吞服,不要压碎。
- 如果患者无法吞咽片剂,可以将其溶于 2盎司的水中搅拌约 10分钟,然后立即饮用。剩余的残渣应再与 4盎司的水混合,再次饮用。
- 分散剂也可以通过鼻胃管或胃造口管给予。
在下次给药后的 12小时内,不要漏服药物。如果错过一次服药,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按常规时间服用下一剂。
用药注意事项
药物相互作用
凡德他尼与其他药物可能存在相互作用,使用时应注意以下几点:
- 避免与可能延长 QT间期的药物同时使用,因为凡德他尼本身可能导致 QT间期延长。
- 避免与强效 CYP3A4诱导剂(如利福平)同时使用,因为这些药物会降低凡德他尼的血浆浓度,影响药效。
- 凡德他尼增加二甲双胍和地高辛的血浆浓度,因此在联合使用时应谨慎,并密切监测毒性反应。
特殊人群用药
凡德他尼在某些特殊人群中的使用需特别注意:
- 孕妇及哺乳期妇女:凡德他尼在孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害,哺乳期妇女在使用期间及最后一次给药后 4个月内应停止母乳喂养。
- 肾功能损害患者:肾功能受损的患者应调整剂量,中度肾功能损害(肌酐清除率≥30~<50mL/min)的患者应将起始剂量降至 200mg,严重肾功能损害的患者不推荐使用。
- 肝功能损害患者:轻度肝功能损害患者可以使用,但中度和重度肝功能损害患者不推荐使用。
- 儿童人群:凡德他尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,不推荐用于儿童。
不良反应及处理
凡德他尼的常见不良反应包括腹泻、皮疹、痤疮、高血压等。严重的不良反应包括 QT间期延长、心律失常、肝功能异常等。患者在使用过程中应注意以下事项:
- 定期监测 QT间期,如 QTcF 大于 500ms 应暂停用药,待恢复到小于 450ms 后减量恢复。
- 定期检查肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
- 出现 CTCAE3级或以上毒性时,应暂停用药,待毒性消退或改善后再减量恢复。
- 对于反复出现的毒性,应考虑停药或调整剂量至 100mg。
凡德他尼作为一种有效的靶向治疗药物,虽然价格较高且存在一定的不良反应,但在合理使用和严密监测下,能够显著改善甲状腺髓样癌患者的生活质量和生存期。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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