凡德他尼的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-03-22

凡德他尼(Vandetanib),也被称为Caprelsa、Zactima、ZD6474,是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗甲状腺髓样癌(MTC)。本文将详细介绍凡德他尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

适应症与用法用量

适应症

凡德他尼适用于无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)患者的治疗。这种药物能够有效抑制肿瘤的生长和扩散,改善患者的生活质量。2011年,凡德他尼获得了美国食品与药品管理局(FDA)的批准,随后在2012年获得欧洲药品管理局(EMA)的批准,并于2015年在日本医疗器械厂商协会(PMDA)获批上市。

用法用量

凡德他尼的推荐剂量为300mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者可以在饭前或饭后服用药物。如果漏服药物,应在下次给药后的12小时内补服。为了避免药物相互作用,不建议压碎凡德他尼片。片剂可以溶于2盎司的水中搅拌约10分钟(不会完全溶解),然后立即吞咽。剩余的残渣应与另外4盎司的水混合,再次吞下。分散剂也可以通过鼻胃管或胃造口管给予。

剂量调整

对于出现特定不良反应的患者,需要调整凡德他尼的剂量。例如,如果校正的QT间期(Fridericia,QTcF)大于500ms,应暂停用药,待QTcF恢复到小于450ms时,以减少剂量恢复。对于CTCAE 3级或以上毒性的患者,应暂停用药,待毒性消退或改善后再以减少剂量恢复。如果出现复发性毒性,需要继续治疗时,应在毒性缓解或改善至CTCAE 1级严重程度后,将凡德他尼剂量减少至100mg。

用药注意事项与日常管理

药物相互作用

凡德他尼与某些药物合用时可能会产生相互作用,影响药效。例如,凡德他尼增加了二甲双胍和地高辛的血浆浓度,因此在联合使用这些药物时应谨慎并密切监测其毒性。此外,强效CYP3A4诱导剂如利福平会降低凡德他尼的血浆浓度,因此在凡德他尼治疗期间应避免同时使用这些药物。

特殊人群用药

对于老年人群,MTC对凡德他尼的研究没有包括足够数量的65岁及以上的患者,因此尚不清楚老年人与年轻患者的反应是否存在差异。对于肾功能损害的患者,凡德他尼的暴露量会增加,建议中度肾功能损害(肌酐清除率≥30~<50mL/min)的患者将起始剂量降至200mg,而严重肾功能损害(清除率低于30ml/min)的患者不推荐使用凡德他尼。对于肝功能损害的患者,轻度、中度和重度肝功能损害患者的平均AUC和清除率与肝功能正常者相当,但中度和重度肝功能损害患者的使用安全性尚未确定,因此不推荐使用。

孕妇及哺乳期妇女用药

凡德他尼在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害,目前没有足够的孕妇使用凡德他尼的人体数据来评估药物相关风险。建议有生殖潜力的女性在开始使用凡德他尼治疗前确认妊娠状况,并在治疗期间及最后一次给药后4个月内采取有效避孕措施。哺乳期妇女在凡德他尼治疗期间及最后一次给药后4个月内应避免母乳喂养,因为凡德他尼可能对母乳喂养的儿童产生严重不良反应。

总之,凡德他尼是一种有效的抗肿瘤药物,但使用时需严格遵循医嘱,注意药物相互作用和特殊人群的用药指导,以最大限度地发挥其治疗效果并减少不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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