福坦替尼(Fostamatinib)的中文说明书
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发布日期:2025-03-25

福坦替尼(Fostamatinib)是一种用于治疗血小板减少症的药物,特别是对于那些对以往治疗反应不佳的慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者。该药物通过抑制脾脏酪氨酸激酶(SYK)的作用,减少抗体介导的血小板破坏,从而提高血小板计数,降低出血风险。本文将详细介绍福坦替尼的用法用量、监测要求、不良反应管理以及用药注意事项。

用法用量

推荐剂量

福坦替尼的推荐起始剂量为100mg,每日两次口服。一个月后,如果血小板计数未升高至至少50×109/L,则将福坦替尼的剂量增加到150mg,每日两次。医生会根据患者的具体情况调整剂量,以达到并维持血小板计数在50×109/L以上,从而减少出血的风险。福坦替尼可以与食物同服或不同服,如果漏服一剂福坦替尼,应指导患者按照用药计划正常服用下一剂。

剂量调整

针对不良反应的剂量调整,福坦替尼的剂量调整建议基于患者个人的安全性和耐受性。某些不良反应的处理可能需要暂停用药、减量或停药。例如,如果血小板计数仍未升高至足以避免临床上严重出血的水平,在福坦替尼治疗12周后应停药。此外,福坦替尼与CYP3A4强抑制剂联合用药会增加R406(主要活性代谢物)的暴露量,因此应监测福坦替尼剂量相关的毒性,并考虑是否需要调整用量。

监测要求

在使用福坦替尼期间,患者需要定期进行多项监测以评估药物的安全性和有效性。每月监测一次全血细胞计数(CBC),包括血小板计数和中性粒细胞计数,直到血小板计数达到稳定水平(至少50×109/L)。随后继续定期监测包括中性粒细胞计数在内的全血细胞计数。此外,每月监测一次肝功能检查(LFTs),如谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和胆红素。在剂量稳定前,每2周监测一次血压,此后每月监测一次。

用药注意事项

高血压管理

福坦替尼治疗可引发高血压,患有高血压的患者可能更容易受到影响。在福坦替尼剂量稳定前,应每2周监测一次血压,然后开始降压治疗或每月调整一次高血压治疗方案,以维持在福坦替尼治疗期间对血压的控制。如果进行适当治疗后血压持续升高,可能需要暂停使用福坦替尼、减少剂量或停药。

肝脏毒性管理

接受福坦替尼治疗的患者可能出现肝功能检查(LFTs)升高,主要是谷丙转氨酶和谷草转氨酶升高。大多数患者的转氨酶水平在剂量调整后的2-6周内可恢复到基线水平。治疗期间每月监测一次肝功能检查,如果谷丙转氨酶或谷草转氨酶升高超过正常值上限(ULN)的3倍,则需暂停用药、减量或停药来处理肝脏毒性。

特殊人群用药

孕妇服用福坦替尼可对胎儿造成伤害,因此应提醒孕妇注意对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在治疗期间某次给药后至少1个月内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用福坦替尼治疗期间和末次给药后1月内不要母乳喂养。不推荐18岁以下儿童患者使用福坦替尼。老年人需根据医生的建议用药。

福坦替尼的价格约为3701美元一盒,规格为100mg*60粒。患者应通过正规的医疗服务机构购买,注意甄别药品真伪,避免购买到假药或劣药。在使用福坦替尼期间,遵循医生的指导,定期进行必要的监测,以确保药物的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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