塞尔帕替尼（Selpercatinib）在中国已经上市，但目前尚未进入中国的国家医疗保险目录。这款由美国礼来公司（Eli Lilly and Company）研发的靶向药物，于2020年5月获得美国FDA批准，用于治疗携带RET基因融合或突变的多种癌症类型。在中国，患者可以通过三甲医院、药房、正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获取该药物。以下是关于塞尔帕替尼在中国上市的具体信息和用药注意事项。

塞尔帕替尼在中国的上市情况

塞尔帕替尼（Selpercatinib）在中国的上市标志着中国患者在治疗携带RET基因突变的癌症方面有了更多的选择。目前，市场上已有多种仿制药供患者选择，包括老挝卢修斯版和孟加拉珠峰版。

不同版本的规格和价格

老挝卢修斯版塞尔帕替尼的规格为40mg*120粒，每盒价格约为463美元。孟加拉珠峰版的规格为40mg*30粒，每盒价格约为302美元。这些仿制药的价格相对较低，为经济条件有限的患者提供了更多选择。

获取途径

患者可以通过以下几种途径获取塞尔帕替尼：

• 通过三甲医院或正规药房购买。
• 通过跨境电商平台购买，如亚马逊国际或阿里健康等。
• 通过海外代购服务，委托朋友或专业机构从国外购买。

无论通过哪种途径购买，患者都应仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买到假药或劣药。

医保情况

目前，塞尔帕替尼尚未进入中国医保目录。这意味着患者需要自费购买该药物。虽然价格较高，但对于某些特定类型的癌症患者来说，塞尔帕替尼仍然是一个重要的治疗选择。

用药注意事项

正确使用塞尔帕替尼对于确保疗效和减少不良反应至关重要。以下是一些重要的用药注意事项，患者在使用过程中应严格遵守。

常见的不良反应

塞尔帕替尼的常见不良反应包括水肿、腹泻、乏力、口干、高血压、腹痛、便秘、皮疹、恶心和头痛。其中，3级或4级的实验室异常较为常见，包括淋巴细胞减少、谷丙转氨酶（ALT）增加、天冬氨酸转氨酶（AST）增加、钠减少和钙减少。

重要注意事项

1. **肝毒性**：在开始使用塞尔帕替尼前，应监测ALT和AST水平。前3个月每2周监测一次，此后每月监测一次。根据严重程度，可能需要停用、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。

2. **间质性肺病/肺炎**：监测ILD/肺炎的肺部症状。如果患者出现急性或恶化的呼吸道症状，如呼吸困难、咳嗽和发烧，应暂停使用塞尔帕替尼，并及时进行相关检查。

3. **高血压**：高血压失控的患者不应使用塞尔帕替尼。用药前应优化血压，用药后每周监测一次血压，此后至少每月监测一次。根据严重程度，可能需要停用、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。

4. **QT间期延长**：监测有明显QTc延长风险的患者。在基线和周期性治疗期间，评估QT间期、电解质和TSH。当塞尔帕替尼与强效和中度CYP3A抑制剂或已知延长QTc间期的药物同时使用时，应更频繁地监测QT间期。

5. **出血事件**：对严重或危及生命的出血患者，应永久停用塞尔帕替尼。

特殊人群用药

1. **孕妇及哺乳期妇女**：塞尔帕替尼对胎儿有潜在的生育风险。建议有生殖潜力的女性在使用塞尔帕替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。孕妇应被告知对胎儿的潜在风险，建议妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

2. **儿科患者**：12岁以下患者的安全性和有效性尚未得到证实，需谨慎使用。

3. **老年人**：未观察到其他临床事项，但应在医生指导下使用。

4. **肾损害患者**：轻度至重度肾功能损害患者不建议调整剂量。

5. **肝损害患者**：重度肝功能损害患者应减少剂量，轻至中度肝损害患者不建议调整剂量。

药物相互作用

1. **质子泵抑制剂（PPI）、H2受体拮抗剂和局部作用抗酸剂**：合用可能降低塞尔帕替尼的抗肿瘤活性，应避免与塞尔帕替尼同时使用，或在与食物一起食用时使用。

2. **P-gp底物**：塞尔帕替尼应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。

药物有效期和存储

塞尔帕替尼的有效期为36个月。患者在使用过程中应注意药物的有效期，避免使用过期药物。此外，塞尔帕替尼应放在原装容器中，密封保存，避免与空气接触导致药物失效。

结论

塞尔帕替尼在中国已经上市，为携带RET基因突变的癌症患者提供了新的治疗选择。患者在使用过程中应严格遵守医嘱，注意药物的存储和有效期，定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。希望本文能为患者提供有用的信息，帮助他们在治疗过程中做出明智的决定。