贝组替凡（Belzutifan），商品名为Welireg，是一种新型选择性HIF-2α抑制剂，主要用于治疗von Hippel-Lindau（VHL）病相关的肿瘤。这款药物的研发和生产由美国默沙东公司负责，于2021年8月13日首次在美国获得FDA批准上市。近日，贝组替凡在国内的上市情况备受关注。本文将详细介绍贝组替凡在国内的上市情况及相关信息。

贝组替凡（Belzutifan）在国内上市情况

获批时间与背景

2024年11月21日，默沙东（Merck & Co.）宣布其HIF-2α抑制剂维利瑞®（贝组替凡）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，适用于治疗VHL病相关的肾细胞癌（RCC）、中枢神经系统（CNS）血管母细胞瘤和胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）。这一批准标志着贝组替凡正式进入中国市场，为国内患者提供了新的治疗选择。

适应症与疗效

贝组替凡主要针对VHL病患者的肾细胞癌、中枢神经系统血管母细胞瘤和胰腺神经内分泌肿瘤。VHL病是一种罕见的遗传性疾病，患者易患多种肿瘤。贝组替凡通过抑制HIF-2α蛋白的活性，减少肿瘤的生长和扩散，从而改善患者的病情。临床试验结果显示，贝组替凡在治疗VHL病相关肿瘤方面表现出显著的疗效和良好的安全性。

价格与购买渠道

贝组替凡的规格为40mg*90片/瓶，美国上市价格约为3,000美元/瓶。在国内上市后，具体价格可能会有所调整，但预计与国际市场的价格相差不大。患者可以通过以下渠道购买贝组替凡：

• 医院药房：患者可以前往已经上市地区的医院药房购买贝组替凡，需要提供医生开具的处方。
• 零售药店：在某些地区，零售药店也可以购买到贝组替凡，但同样需要提供医生开具的处方。
• 在线购买：一些在线药店提供贝组替凡的销售服务，但购买时需谨慎选择正规渠道，确保药品的质量和安全。

随着贝组替凡在国内的上市，更多患者将受益于这种新型HIF-2α抑制剂的治疗效果。

用药注意事项

用法用量

贝组替凡的推荐剂量为120mg，每日口服一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应在每天同一时间服用，可随餐或不随餐服用。建议患者整片吞下，不要咀嚼、压碎或劈开药片。如果错过了一剂贝组替凡，可以在同一天尽快补服，第二天恢复正常剂量。如果在服用后出现呕吐，不应再次服用，而是在第二天继续正常服用下一剂。

副作用管理

贝组替凡常见的副作用包括疲劳、肌肉痛、恶心、食欲减退等。如果出现严重的副作用，如肝功能异常、严重疲劳、持续性恶心等，应立即联系医生。医生可能会调整剂量或暂停用药，以减轻副作用的影响。

日常注意事项

在服用贝组替凡期间，患者应注意以下几点：

• 定期进行血液检查和肝功能检查，监测药物的副作用。
• 保持良好的饮食习惯，避免摄入过多的高脂肪和高糖食物，多吃蔬菜和水果。
• 保持适当的体育锻炼，增强身体抵抗力，但避免过度劳累。
• 避免饮酒和吸烟，这些不良习惯可能加重药物的副作用。

通过合理的用药和日常护理，患者可以更好地控制病情，提高生活质量。