布格替尼（brigatinib），又称为安伯瑞，是一款用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的药物。该药物于2017年4月28日获得美国食品和药物管理局（FDA）的加速批准，并在2022年3月22日正式在中国上市，为中国的肺癌患者带来了新的治疗选择。

布格替尼在中国的上市情况

药品基本信息

布格替尼（brigatinib）由美国Ariad公司研发，主要成分是brigatinib，是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，具有高效的选择性和广泛的抗肿瘤活性。布格替尼的主要适应症是ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。这种药物能够有效抑制ALK融合蛋白的活性，从而阻断癌细胞的生长和扩散。

药品规格和价格

布格替尼在中国市场有多种规格和价格。以下是主要的生产厂家及其产品规格和价格：

• 孟加拉碧康：90mg 30片装售价约为329美元；80mg 30片装售价约为583美元。
• 孟加拉耀品国际：90mg 30片装售价约为199美元；180mg 30片装售价约为370美元。

布格替尼已进入中国医保，大大减轻了患者的经济负担。市面上也有多个仿制药可供选择，患者可以根据自身情况选择合适的药品。

药品上市和医保信息

布格替尼在中国的上市时间为2022年3月22日，由中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。该药物已经纳入中国医保目录，为广大患者提供了更多的治疗选择和经济支持。医保政策的覆盖使得更多患者能够负担得起这种高效的靶向治疗药物。

用药注意事项

贮存方法

布格替尼应严格按照说明书上的要求进行贮存，以保证药物的质量和疗效。具体的贮存方法包括：

• 遮光、密封、在干燥处保存。温度控制：布格替尼应在原包装中不超过30℃保存，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放布格替尼，防止药物受潮，湿度的变化也可能对布格替尼的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
• 避光保存：布格替尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

特殊人群用药

布格替尼在特定人群中的使用需要特别注意：

• 孕妇：妊娠妇女服用布格替尼可能会对胎儿造成危害。应告知育龄期女性对胎儿的潜在风险。建议育龄期女性在布格替尼治疗期间和末次给药后至少4个月内使用有效的非激素避孕措施。
• 哺乳期：哺乳期女性在布格替尼治疗期间以及最后一次给药后1周内不应进行母乳喂养，以防止婴儿出现不良反应。
• 儿童用药：目前尚无儿科患者使用布格替尼的有效性和安全性数据，因此不推荐儿童使用该药物。
• 老年人用药：在≥65岁患者和年轻患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异，建议在医生的指导下进行使用。

药物相互作用

布格替尼与其他药物合用时需要注意以下几点：

• 强效或中效CYP3A抑制剂：布格替尼与强效或中效CYP3A抑制剂合用会增加布格替尼的血浆浓度，可能增加不良反应的发生率。应避免布格替尼与这些药物合用。如果无法避免同时使用，应按照建议调整剂量。
• 强效或中效CYP3A诱导剂：同时给予布格替尼与强效或中效CYP3A诱导剂可降低布格替尼的血浆浓度，这可能会降低布格替尼的疗效。应避免布格替尼与这些药物合用。如果无法避免与CYP3A中效诱导剂合用，则应根据建议调整剂量。
• CYP3A底物：布格替尼与CYP3A底物联合给药可导致敏感CYP3A底物的浓度降低，需注意监测。

通过以上详细的介绍，可以看出布格替尼在中国市场的上市为ALK阳性非小细胞肺癌患者提供了重要的治疗选择。患者在使用布格替尼时，应严格遵循医嘱，注意贮存方法和药物相互作用，以确保药物的最佳疗效和安全性。