贝达喹啉（Bedaquiline），又称 Sirturo 或富马酸贝达喹啉片，是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，主要用于治疗耐多药结核病（MDR-TB）。本文将详细介绍贝达喹啉的使用方法、适应症、剂量、存储方式以及用药注意事项，帮助患者更好地了解和使用这一重要药物。

贝达喹啉使用方法

适应症

贝达喹啉适用于治疗耐多药结核病（MDR-TB）的成人和儿童患者（5岁及以上，体重至少15kg）。该药物的适应症是根据痰培养转阴时间获得加速批准的，继续批准可能取决于确认性试验中临床获益的验证和描述。贝达喹啉不应用于治疗结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核或非结核分枝杆菌引起的感染。

剂量与用法

贝达喹啉的推荐剂量为：第1-2周：400毫克口服，每天1次，持续2周。随后的22周：200毫克口服，每周3次，总疗程为24周。贝达喹啉应与食物同服，以提高其口服生物利用度。患者在使用贝达喹啉时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

药代动力学

在口服用药之后，贝达喹啉一般在给药后大约5小时达到血浆峰浓度（Cmax）。在研究的最高剂量范围内（700 mg单次给药，相当于负荷剂量的1.75倍），Cmax和药时曲线下面积（AUC）的升高与剂量成正比。贝达喹啉与含大约22克脂肪的标准餐同服时的相对生物利用度较空腹服药时增加约2倍。因此，贝达喹啉应与食物同服，以提高其口服生物利用度。

用药注意事项

药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢，因此在与CYP3A4诱导剂合用时，全身暴露和治疗效果可能会降低。在使用贝达喹啉治疗期间，应避免同时使用强效CYP3A4诱导剂，如利福霉素（即利福平、利福喷丁和利福布汀）或中等CYP3A4诱导剂，如依法韦仑。贝达喹啉与强效CYP3A4抑制剂合用可能会增加贝达喹啉的全身暴露量，增加不良反应的风险。因此，在服用贝达喹啉期间，应避免连续14天以上使用强效CYP3A4抑制剂，如酮康唑或伊曲康唑，除非联合用药的获益大于风险。建议对贝达喹啉相关不良反应进行适当的临床监测。

特殊人群用药

对于轻度或中度肾功能损害的患者，使用贝达喹啉时无需调整剂量。然而，对于严重肾功能损害或终末期肾病患者，应谨慎使用，并在需要血液透析或腹膜透析时监测不良反应。轻度或中度肝功能损害的患者在使用贝达喹啉时无需调整剂量，但严重肝功能损害的患者应谨慎使用，并在获益大于风险的情况下进行，同时建议对不良反应进行临床监测。贝达喹啉的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者，因此无法确定他们的反应是否与年轻成年患者不同。

存储方法

贝达喹啉应放在原装容器中，密封保存，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放贝达喹啉，防止药物受潮。贝达喹啉应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。