康奈非尼的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-04-07

康奈非尼(Encorafenib)是一种靶向抗癌药物,主要用于治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤,以及BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌。本文将详细介绍康奈非尼的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。

康奈非尼的医保价格、作用功效及用法用量

医保价格

康奈非尼目前尚未在中国上市,也没有进入中国医保系统,市面上也无仿制药。根据国际市场数据,康奈非尼的规格为75mg*42粒,价格约为2135美元一盒;规格为75mg*168粒,价格约为6988美元一盒。具体价格可能因地区和购买渠道而有所差异。

作用功效

康奈非尼是一种BRAF抑制剂,通过阻断BRAF V600E或V600K突变引起的信号传导,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。临床研究表明,康奈非尼在治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的黑色素瘤和结直肠癌方面具有显著的疗效。

用法用量

康奈非尼的推荐剂量如下:

  • BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤:推荐剂量为450mg(6粒75mg胶囊),每日一次,与比美替尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
  • BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌:推荐剂量为300mg(4粒75mg胶囊),每日一次,与西妥昔单抗联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

康奈非尼可以与食物一起服用,也可以不与食物一起服用,但不要在下一剂后12小时内服用遗漏剂量。如果服用后出现呕吐,不要额外补充剂量,继续按照规律等待服用下一个剂量。

康奈非尼的用药注意事项及日常注意事项

QT间期延长监测

康奈非尼与剂量依赖性QTc间期延长有关,因此,已经患有QTc间期延长或极有可能发展为QT间期延长的患者需要特别注意。在服用康奈非尼之前和期间,应纠正低钾血症和低镁血症。如果QTc间期超过500ms,应暂停、减少剂量或永久停药。

胚胎-胎儿毒性

康奈非尼具有胚胎毒性,因此,建议女性在治疗期间和使用最后一剂康奈非尼后的2周内,使用有效的非激素避孕方法。康奈非尼可能会使激素避孕药失效,故建议采用其他避孕措施。

特殊人群用药

康奈非尼在特定人群中的使用需特别谨慎:

  • 孕妇:康奈非尼具有胚胎毒性,孕妇应在医生指导下谨慎用药。
  • 哺乳期女性:康奈非尼药物成分可能随哺乳进入婴幼儿体内,建议哺乳期女性不要母乳喂养。
  • 儿童患者:康奈非尼在儿童中的安全性和有效性尚未得到证实,需谨慎使用。
  • 老年患者:老年患者在医生指导下使用康奈非尼。
  • 肝功能受损患者:轻度肝功能损害的患者不建议调整康奈非尼剂量,中度或重度肝功能损害患者的推荐剂量尚未确定。
  • 肾功能受损患者:对于轻度至中度肾功能损害的患者,不建议调整康奈非尼剂量,严重肾功能损害患者的推荐剂量尚未确定。

药物相互作用

康奈非尼与某些药物合用可能会产生相互作用,影响药效和安全性:

  • 强或中度CYP3A4抑制剂:合用会增加康奈非尼的血药浓度,增加不良反应风险。避免与强或中度CYP3A4抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等)同时服用。如果联合用药不可避免,应减少康奈非尼剂量。
  • 强或中等CYP3A4诱导剂:合用可能会降低康奈非尼的血药浓度,降低疗效。避免与强或中度CYP3A4诱导剂(如利福平、苯妥英钠等)合用康奈非尼。

存储条件

康奈非尼应储存在20℃至25℃室温下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放康奈非尼,防止药物受潮。康奈非尼应远离阳光直射,放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

康奈非尼在治疗特定类型的癌症方面表现出显著的疗效,但患者在使用过程中需严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测相关指标,防范可能出现的严重不良反应,以保障治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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