康奈非尼的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-04-07

康奈非尼(Encorafenib)是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物,其主要作用是针对携带BRAF突变的肿瘤细胞。本文将详细介绍康奈非尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项,以帮助患者更好地了解该药物。

康奈非尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用

医保价格

康奈非尼目前尚未在中国上市,因此也未进入中国医保目录。市面上暂无仿制药。根据国际市场信息,康奈非尼的规格和价格如下:

  • 75mg*42粒,约2135美元一盒
  • 75mg*168粒,约6988美元一盒

价格仅供参考,实际购买时可能会有所变动。

适应症

康奈非尼主要用于治疗成人及儿童中存在BRAF突变的不可切除或转移性黑色素瘤。具体适应症包括:

  • BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤
  • BRAF-V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC)

康奈非尼不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤或野生型BRAF结直肠癌。

用法用量

康奈非尼的推荐剂量如下:

  • 对于BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,推荐剂量为450mg(6粒75mg胶囊),每日一次,与比美替尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
  • 对于BRAF-V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC),推荐剂量为300mg(4粒75mg胶囊),每日一次,与西妥昔单抗联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

康奈非尼可以与食物一起服用,也可以不与食物一起服用,但不要在下一剂后12小时内服用遗漏剂量。如果服用后出现呕吐,不要再额外补充服用剂量,而是继续按照规律等待服用下一个剂量。

副作用

康奈非尼常见的副作用包括:

  • 疲劳
  • 恶心
  • 呕吐
  • 腹痛
  • 关节痛
  • 腹泻
  • 痤疮样皮炎
  • 食欲下降
  • 皮疹

根据不同的不良反应,可能需要调整剂量。例如,如果停用比美替尼,康奈非尼的最大剂量应减少至300mg(4粒75mg胶囊),每天一次,直到比美替尼恢复使用。

用药注意事项和日常注意事项

用药注意事项

在使用康奈非尼的过程中,需要注意以下几点:

  • 避免药物相互作用:康奈非尼与剂量依赖性QTc间期延长有关,避免与已知会延长QT/QTc间期的药物同时服用。此类药物包括比索洛尔、伊布利特等。
  • 监测药物浓度:康奈非尼与OATP1B1、OATP1B3或BCRP底物合用可导致底物浓度增加,并可能增加这些药物的毒性。联合使用此类药物时,应密切监测患者暴露增加的体征和症状,并考虑调整这些底物的剂量。
  • 定期监测:患者在使用康奈非尼时,应定期监测出血、葡萄膜炎等情况,防范可能出现的严重不良反应。

严格按照医嘱使用康奈非尼,避免自行增减剂量或停药。

日常注意事项

在日常生活中,患者应注意以下几点:

  • 避光保存:康奈非尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放康奈非尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对康奈非尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  • 温度控制:康奈非尼应储存在20℃至25℃室温下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  • 包装完整性:康奈非尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

通过以上注意事项,患者可以更好地管理康奈非尼的使用,确保药物的有效性和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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