




塔奎妥单抗(talquetamab)是一种新型双特异性抗体药物,由强生集团旗下的杨森制药公司开发,主要用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤。该药物在2023年8月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,并于2025年2月11日在中国国家药品监督管理局(NMPA)获批上市。本文将介绍塔奎妥单抗在中国的购买渠道及其使用注意事项。
目前,塔奎妥单抗在中国市场上只能通过医院和专业的肿瘤治疗诊所获取。患者需要经过专业医生的诊断和处方,才能购买到这种药物。医院和诊所通常会提供全面的用药指导和后续监测服务,确保患者能够安全有效地使用塔奎妥单抗。
具体购买流程如下:
塔奎妥单抗的价格较为昂贵,3mg/1.5mL规格的价格约为414美元一盒,40mg/mL规格的价格约为3442-4544美元一盒。由于尚未纳入中国医保,患者需自费购买。
塔奎妥单抗需在低温条件下储存和运输,以保持药物的有效性和稳定性。未开封的注射液应储存在2°C~8°C的冷藏条件下,使用前应将药物放置于室温(15°C~30°C)下至少15分钟,使其达到均一温度,但不得采用其他加温方法。已配制的注射用溶液应立即使用,如确因特殊原因延迟给药,配制液可在冷藏条件下保存不超过24小时,或在室温下保存不超过24小时,超过保存时限者应予以丢弃。
塔奎妥单抗应以皮下注射方式给药,且仅由具备相应医疗条件及支持措施的专业人员操作。为降低细胞因子释放综合征(CRS)及神经毒性的风险,初始治疗均采用递增(step-up)剂量方案,并须在给药后住院观察48小时。给药前应检查药液是否清澈无颗粒,若药液出现混浊、变色或有异物则不得使用。
具体给药步骤如下:
塔奎妥单抗在特殊人群中的使用需特别注意:
塔奎妥单抗在体内激活T细胞并引起细胞因子释放,该过程可能暂时抑制细胞色素P450(CYP)酶的活性,增加某些CYP底物药物的血药浓度。在与CYP酶底物合用时,应密切监测目标药物的血药浓度和毒性表现,根据情况调整剂量。
在使用塔奎妥单抗期间,患者需要注意饮食和生活习惯,以促进药物的效果和减少不良反应的发生。
塔奎妥单抗的常见不良反应包括但不限于:全身性反应(如发热、疲劳、体重下降)、细胞因子释放综合征(CRS)、神经系统异常(如意识障碍、定向力障碍、嗜睡)、口腔及消化系统反应(如味觉障碍、口干、吞咽困难、口炎、腹泻)、皮肤反应(如皮疹、皮肤异常、甲状腺相关改变)、血液学异常(如淋巴细胞、白细胞、血红蛋白及血小板计数降低)。部分患者可能出现肝功能异常、感染及其他非血液学不良反应。
患者在使用塔奎妥单抗期间,应密切关注自身状况,一旦出现上述不良反应,应及时就医并告知医生详细的用药情况。
多发性骨髓瘤患者在治疗过程中可能会面临较大的心理压力。建议患者积极寻求心理支持,如参加病友互助小组、与家人和朋友沟通交流、寻求专业心理咨询等。良好的心理状态有助于提高治疗效果,减轻不良反应的影响。
以上内容仅供参考,具体用药及治疗方案请遵循医生指导。希望患者能够顺利度过治疗期,早日康复。
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