塔奎妥单抗(talquetamab)在国内哪里能买到
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发布日期:2025-04-15

塔奎妥单抗(talquetamab)是一种新型双特异性抗体药物,由强生集团旗下的杨森制药公司开发,主要用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤。该药物在2023年8月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,并于2025年2月11日在中国国家药品监督管理局(NMPA)获批上市。本文将介绍塔奎妥单抗在中国的购买渠道及其使用注意事项。

塔奎妥单抗的购买渠道

医院及专业诊所

目前,塔奎妥单抗在中国市场上只能通过医院和专业的肿瘤治疗诊所获取。患者需要经过专业医生的诊断和处方,才能购买到这种药物。医院和诊所通常会提供全面的用药指导和后续监测服务,确保患者能够安全有效地使用塔奎妥单抗。

具体购买流程如下:

  • 首先,患者需要前往正规医院进行详细检查,确诊是否适合使用塔奎妥单抗。
  • 医生会根据患者的病情开具处方,并详细解释用药方法和注意事项。
  • 患者持处方到医院药房或指定的药店购买塔奎妥单抗。
  • 购买后,患者需严格按照医嘱进行用药,并定期回访医生进行复查。

塔奎妥单抗的价格较为昂贵,3mg/1.5mL规格的价格约为414美元一盒,40mg/mL规格的价格约为3442-4544美元一盒。由于尚未纳入中国医保,患者需自费购买。

药物储存与运输

塔奎妥单抗需在低温条件下储存和运输,以保持药物的有效性和稳定性。未开封的注射液应储存在2°C~8°C的冷藏条件下,使用前应将药物放置于室温(15°C~30°C)下至少15分钟,使其达到均一温度,但不得采用其他加温方法。已配制的注射用溶液应立即使用,如确因特殊原因延迟给药,配制液可在冷藏条件下保存不超过24小时,或在室温下保存不超过24小时,超过保存时限者应予以丢弃。

塔奎妥单抗的用药注意事项

给药途径与基本原则

塔奎妥单抗应以皮下注射方式给药,且仅由具备相应医疗条件及支持措施的专业人员操作。为降低细胞因子释放综合征(CRS)及神经毒性的风险,初始治疗均采用递增(step-up)剂量方案,并须在给药后住院观察48小时。给药前应检查药液是否清澈无颗粒,若药液出现混浊、变色或有异物则不得使用。

具体给药步骤如下:

  1. 从2°C~8°C冷藏状态取出后,需在室温(15°C~30°C)下平衡至少15分钟,并轻轻摇匀(不得剧烈摇晃)。
  2. 抽取所需注射量时应注意单次注射体积不超过2mL,若超过则分多次注射,并确保注射部位相隔至少2cm。
  3. 制备后的注射器应尽快使用,如因特殊情况需延迟使用,则可在2°C~8°C下保存不超过24小时,或在室温下保存24小时,超时则必须丢弃。

特殊人群用药

塔奎妥单抗在特殊人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇:塔奎妥单抗可能对胎儿造成伤害;在孕期使用前须充分评估风险与获益,建议育龄妇女在治疗期间及停药后三个月内采用有效避孕措施。
  • 哺乳期女性:目前尚无塔奎妥单抗在母乳中分布的数据,但考虑到药物可能引起严重不良反应,存在潜在风险;建议哺乳期女性在接受治疗期间以及停药后三个月内避免哺乳。
  • 具有生殖潜力的男性和女性:治疗期间及停药后三个月内,应使用可靠的避孕措施,以防药物对生殖系统可能产生的影响。
  • 儿童使用:目前临床研究未在儿童群体中开展,安全性及有效性尚未建立,故不推荐用于儿童。
  • 老年人使用:临床研究中包含65岁及以上患者,整体安全性及有效性与年轻患者无显著差异;但对于75岁及以上患者,不良反应(包括致命不良反应)的风险相对较高,需谨慎评估和密切监测。
  • 肾功能损害:说明书中尚未明确。肝功能损害:虽然在警示中强调需监测肝功能指标,但对于肝功能不全患者的具体用药调整,说明书中尚未明确。

药物相互作用

塔奎妥单抗在体内激活T细胞并引起细胞因子释放,该过程可能暂时抑制细胞色素P450(CYP)酶的活性,增加某些CYP底物药物的血药浓度。在与CYP酶底物合用时,应密切监测目标药物的血药浓度和毒性表现,根据情况调整剂量。

日常注意事项

生活饮食

在使用塔奎妥单抗期间,患者需要注意饮食和生活习惯,以促进药物的效果和减少不良反应的发生。

  • 饮食方面:建议患者摄入高蛋白、高维生素的食物,增强免疫力。避免食用辛辣、油腻和刺激性食物,以免加重胃肠道负担。
  • 生活习惯:保持良好的作息规律,保证充足的睡眠。避免过度劳累和剧烈运动,适当进行轻度锻炼,如散步、瑜伽等。

不良反应监测

塔奎妥单抗的常见不良反应包括但不限于:全身性反应(如发热、疲劳、体重下降)、细胞因子释放综合征(CRS)、神经系统异常(如意识障碍、定向力障碍、嗜睡)、口腔及消化系统反应(如味觉障碍、口干、吞咽困难、口炎、腹泻)、皮肤反应(如皮疹、皮肤异常、甲状腺相关改变)、血液学异常(如淋巴细胞、白细胞、血红蛋白及血小板计数降低)。部分患者可能出现肝功能异常、感染及其他非血液学不良反应。

患者在使用塔奎妥单抗期间,应密切关注自身状况,一旦出现上述不良反应,应及时就医并告知医生详细的用药情况。

心理支持

多发性骨髓瘤患者在治疗过程中可能会面临较大的心理压力。建议患者积极寻求心理支持,如参加病友互助小组、与家人和朋友沟通交流、寻求专业心理咨询等。良好的心理状态有助于提高治疗效果,减轻不良反应的影响。

以上内容仅供参考,具体用药及治疗方案请遵循医生指导。希望患者能够顺利度过治疗期,早日康复。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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