塔奎妥单抗（talquetamab），也被称为他奎他单抗，是一种由强生集团旗下杨森制药公司开发的双特异性抗体，主要用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。该药物在2023年8月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，并于2025年2月11日在中国国家药品监督管理局（NMPA）获批上市。本文将详细介绍塔奎妥单抗的副作用及其用药注意事项。

塔奎妥单抗的副作用

细胞因子释放综合征（CRS）

细胞因子释放综合征（CRS）是塔奎妥单抗最常见的严重副作用之一。CRS的发生可能表现为不同程度的高热、低血压、低氧血症等症状。为了降低CRS的风险，建议在初次使用时采用递增剂量方案，并在给药后密切监测患者的体温、血压、氧饱和度等生命体征。一旦出现CRS的迹象，应立即停药，并根据严重程度采取支持治疗措施，如液体复苏、使用血管活性药物、给予退热药物等。待症状缓解后，可根据指导方案调整后续给药。

神经毒性及ICANS

塔奎妥单抗还可能导致神经毒性及免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。患者在治疗期间应接受定期神经系统评估，如发现意识、定向、语言或运动功能异常，应立即中断给药并进行神经内科会诊。对于轻度症状，暂停治疗直至改善；如症状严重或反复出现，则建议永久停药。ICANS的症状可能包括意识障碍、定向力障碍、嗜睡等，这些症状需要及时识别和处理。

感染风险

塔奎妥单抗的使用可能增加感染风险。因此，在治疗期间应定期监测感染迹象，必要时给予预防性抗菌治疗。如果患者出现感染症状，应暂停给药，并进行及时治疗。感染的及时处理对于保障患者的安全至关重要。

血液学及其他监测

定期检查血常规、肝功能及其他相关实验室指标，有助于早期发现和处理血液学异常、肝功能损害等问题。血液学异常可能表现为淋巴细胞、白细胞、血红蛋白及血小板计数降低，而肝功能损害则需要特别关注肝功能指标的变化。

用药注意事项

制剂准备与给药操作

塔奎妥单抗提供两种规格：3mg/1.5mL（2mg/mL）和40mg/mL的单剂量注射液。给药前应检查药液是否清澈无颗粒，若药液出现混浊、变色或有异物则不得使用。从2°C～8°C冷藏状态取出后，需在室温（15°C～30°C）下平衡至少15分钟，并轻轻摇匀（不得剧烈摇晃）。抽取所需注射量时应注意单次注射体积不超过2mL，若超过则分多次注射，并确保注射部位相隔至少2cm。制备后的注射器应尽快使用，如因特殊情况需延迟使用，则可在2°C～8°C下保存不超过24小时，或在室温下保存24小时，超时则必须丢弃。

特殊人群用药

塔奎妥单抗在特殊人群中的使用需要特别注意。对于孕妇，塔奎妥单抗可能对胎儿造成伤害，因此在孕期使用前须充分评估风险与获益，建议育龄妇女在治疗期间及停药后三个月内采用有效避孕措施。哺乳期女性在治疗期间及停药后三个月内应避免哺乳，以防止药物通过母乳对婴儿造成潜在风险。对于具有生殖潜力的男性和女性，治疗期间及停药后三个月内应使用可靠的避孕措施，以防药物对生殖系统可能产生的影响。儿童使用塔奎妥单抗的安全性和有效性尚未建立，因此不推荐用于儿童。老年人使用时，特别是75岁及以上的患者，不良反应的风险相对较高，需谨慎评估和密切监测。

药物相互作用

塔奎妥单抗在体内激活T细胞并引起细胞因子释放，该过程可能暂时抑制细胞色素P450（CYP）酶的活性，增加某些CYP底物药物的血药浓度。在与CYP酶底物合用时，应密切监测目标药物的血药浓度和毒性表现，根据情况调整剂量。具体药物相互作用的详细信息应咨询专业医生或药师。

贮存方法

未开封的塔奎妥单抗注射液应储存在2°C～8°C的冷藏条件下。使用前应将药物放置于室温（15°C～30°C）下至少15分钟，使其达到均一温度，但不得采用其他加温方法。已配制的注射用溶液应立即使用，如确因特殊原因延迟给药，配制液可在冷藏条件下保存不超过24小时，或在室温下保存不超过24小时，超过保存时限者应予以丢弃。

日常注意事项

监测与随访

患者在使用塔奎妥单抗期间，应定期进行医学监测和随访，包括但不限于血常规、肝功能、神经系统评估等。这些监测有助于及时发现和处理潜在的不良反应，确保治疗的安全性和有效性。

生活方式调整

患者在治疗期间应保持良好的生活习惯，如合理饮食、适量运动、充足睡眠等。此外，应避免接触感染源，保持个人卫生，以减少感染风险。在出现任何不适症状时，应及时就医并告知医生正在使用的药物。

心理支持

治疗期间，患者可能会面临较大的心理压力，因此建议患者寻求心理支持，如参加患者互助小组、咨询心理医生等。心理支持可以帮助患者更好地应对疾病和治疗带来的挑战，提高生活质量。

通过以上内容的介绍，希望患者能够更好地了解塔奎妥单抗的副作用和用药注意事项，从而在治疗过程中更加安全和有效。