塔奎妥单抗（talquetamab）是他奎他单抗的别称，是一种用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的新型双特异性抗体。该药物由中国国家药品监督管理局（NMPA）于2025年2月11日批准上市，目前尚未纳入中国医保。本文将详细介绍塔奎妥单抗的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

适应症与用法用量

适应症

塔奎妥单抗适用于治疗既往至少接受过四种疗法（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗CD38单抗）的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。该药物通过靶向GPRC5D/CD3，结合T细胞表面的CD3受体，激活T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。

用法用量

塔奎妥单抗应以皮下注射方式给药，且仅由具备相应医疗条件及支持措施的专业人员操作。为降低细胞因子释放综合征（CRS）及神经毒性的风险，初始治疗均采用递增剂量方案，并须在给药后住院观察48小时。具体剂量如下：

• 初始剂量：3 mg
• 逐步递增至维持剂量：40 mg

给药频率为每周一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

制剂准备与给药操作

塔奎妥单抗提供为两种规格：3 mg/1.5 mL（2 mg/mL）及40 mg/mL的单剂量注射液。给药前应检查药液是否清澈无颗粒，若药液出现混浊、变色或有异物则不得使用。从2°C～8°C冷藏状态取出后，需在室温（15°C～30°C）下平衡至少15分钟，并轻轻摇匀（不得剧烈摇晃）。抽取所需注射量时应注意单次注射体积不超过2 mL，若超过则分多次注射，并确保注射部位相隔至少2 cm。制备后的注射器应尽快使用，如因特殊情况需延迟使用，则可在2°C～8°C下保存不超过24小时，或在室温下保存24小时，超时则必须丢弃。

用药注意事项

细胞因子释放综合征（CRS）

塔奎妥单抗可能引发细胞因子释放综合征（CRS），表现为不同程度的高热、低血压、低氧血症等症状。在周期1中，应在塔奎妥单抗输注前后使用推荐的伴随药物，以降低CRS反应风险。建议采用逐步递增给药方案，并在具备CRS监测和急救条件的医疗机构给药。密切监测患者，出现症状立即停药并启动支持治疗，根据严重程度暂停或永久停药。

神经毒性

塔奎妥单抗可能导致严重的神经毒性，包括神经毒性及免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），表现为意识障碍、定向力障碍、嗜睡等。这些症状可与CRS同时发生或单独出现。在给药过程中，应密切监测患者的神经状态，一旦发现异常应及时处理。

特殊人群用药

孕妇：塔奎妥单抗可能对胎儿造成伤害，建议育龄妇女在治疗期间及停药后三个月内采用有效避孕措施。

哺乳期女性：目前尚无塔奎妥单抗在母乳中分布的数据，但考虑到药物可能引起严重不良反应，存在潜在风险，建议哺乳期女性在接受治疗期间以及停药后三个月内避免哺乳。

儿童使用：目前临床研究未在儿童群体中开展，安全性及有效性尚未建立，故不推荐用于儿童。

老年人使用：临床研究中包含65岁及以上患者，整体安全性及有效性与年轻患者无显著差异。但对于75岁及以上患者，不良反应（包括致命不良反应）的风险相对较高，需谨慎评估和密切监测。

肝功能损害：虽然在警示中强调需监测肝功能指标，但对于肝功能不全患者的具体用药调整，说明书中尚未明确。

药物相互作用

塔奎妥单抗在体内激活T细胞并引起细胞因子释放，该过程可能暂时抑制细胞色素P450（CYP）酶的活性，增加某些CYP底物药物的血药浓度。在与CYP酶底物合用时，应密切监测目标药物的血药浓度和毒性表现，根据情况调整剂量。

日常注意事项

在使用塔奎妥单抗期间，患者及家属应充分了解可能的不良反应及应对措施，并在出现异常情况时及时就医。建议患者保持良好的生活习惯，避免过度劳累，定期进行体检，以监测身体状况。此外，患者应遵循医生的指导，按时服药，不要自行调整剂量或停药。