塔奎妥单抗（talquetamab）是一款由强生公司旗下杨森制药公司研发的创新药物，已于2025年2月11日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市。该药物主要用于治疗既往至少接受过四种疗法（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗CD38单抗）的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。本文将详细介绍塔奎妥单抗的医保、价格、疗效及副作用等信息。

塔奎妥单抗（talquetamab）详细说明书

医保与价格

塔奎妥单抗目前尚未进入中国医保目录，这意味着患者需要自费购买该药物。市场上没有仿制药供应，因此价格较高。根据公开信息，塔奎妥单抗的价格如下：

• 3mg/1.5mL（浓度2mg/mL）规格的价格约为414美元一盒。
• 40mg/mL规格的价格约为3442-4544美元一盒。

由于该药物主要用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤，患者可能需要长期使用，因此经济负担较重。

疗效

塔奎妥单抗是一种人源化双特异性单克隆抗体，靶向GPRC5D/CD3。其作用机制是通过结合肿瘤细胞表面的GPRC5D和T细胞表面的CD3，从而激活T细胞攻击肿瘤细胞。多项临床研究显示，塔奎妥单抗在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤方面表现出良好的疗效。

• 临床试验数据：一项关键性临床试验结果显示，接受塔奎妥单抗治疗的患者中，约30%的患者实现了完全缓解或部分缓解。
• 患者反馈：许多患者在使用塔奎妥单抗后，病情得到了有效控制，生活质量有所提高。

总体而言，塔奎妥单抗为复发或难治性多发性骨髓瘤患者提供了新的治疗选择。

副作用

虽然塔奎妥单抗在治疗效果上表现出色，但其副作用也需要引起重视。常见的不良反应包括但不限于：

• 全身性反应：发热、疲劳、体重下降。
• 细胞因子释放综合征（CRS）：不同程度的高热、低血压、低氧血症等。
• 神经系统异常：包括神经毒性及免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），表现为意识障碍、定向力障碍、嗜睡等。
• 口腔及消化系统反应：口腔毒性（如味觉障碍、口干、吞咽困难、口炎）、腹泻。
• 皮肤反应：皮疹、皮肤异常、甲状腺相关改变。
• 血液学异常：淋巴细胞、白细胞、血红蛋白及血小板计数降低。

部分患者还可能出现肝功能异常、感染及其他非血液学不良反应。在使用过程中，医生会密切监测患者的各项指标，及时调整治疗方案。

用药注意事项

制剂准备与给药操作

塔奎妥单抗提供两种规格：3mg/1.5mL（2mg/mL）及40mg/mL的单剂量注射液。给药前应检查药液是否清澈无颗粒，若药液出现混浊、变色或有异物则不得使用。从2°C～8°C冷藏状态取出后，需在室温（15°C～30°C）下平衡至少15分钟，并轻轻摇匀（不得剧烈摇晃）。抽取所需注射量时应注意单次注射体积不超过2mL，若超过则分多次注射，并确保注射部位相隔至少2cm。制备后的注射器应尽快使用，如因特殊情况需延迟使用，则可在2°C～8°C下保存不超过24小时，或在室温下保存24小时，超时则必须丢弃。

为降低细胞因子释放综合征（CRS）及神经毒性的风险，初始治疗均采用递增（step-up）剂量方案，并须在给药后住院观察48小时。

特殊人群用药

在使用塔奎妥单抗时，不同人群的用药注意事项如下：

• 孕妇：塔奎妥单抗可能对胎儿造成伤害，治疗期间及停药后三个月内需采用有效避孕措施。
• 哺乳期女性：目前尚无塔奎妥单抗在母乳中分布的数据，但考虑到药物可能引起严重不良反应，存在潜在风险，建议哺乳期女性在接受治疗期间及停药后三个月内避免哺乳。
• 具有生殖潜力的男性和女性：治疗期间及停药后三个月内，应使用可靠的避孕措施，以防药物对生殖系统可能产生的影响。
• 儿童使用：目前临床研究未在儿童群体中开展，安全性及有效性尚未建立，故不推荐用于儿童。
• 老年人使用：临床研究中包含65岁及以上患者，整体安全性及有效性与年轻患者无显著差异；但对于75岁及以上患者，不良反应（包括致命不良反应）的风险相对较高，需谨慎评估和密切监测。
• 肾功能损害：说明书中尚未明确具体用药调整，需根据患者实际情况进行个体化评估。
• 肝功能损害：虽然在警示中强调需监测肝功能指标，但对于肝功能不全患者的具体用药调整，说明书中尚未明确。

在使用塔奎妥单抗时，应严格遵循医生的指导，定期进行相关检查，及时报告任何不适症状，以便及时调整治疗方案。