塔奎妥单抗（Talquetamab），又称为他奎他单抗、talvey、拓立珂，是由强生集团旗下的杨森制药公司与Genmab合作开发的一种双特异性单克隆抗体。该药物在2023年8月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，用于治疗成人既往已接受过至少4种治疗（包括免疫调节剂、CD38单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂抗）的复发性或难治性多发性骨髓瘤。2025年2月11日，中国国家药品监督管理局（NMPA）也批准了塔奎妥单抗注射液上市。

塔奎妥单抗的基本信息

药物成分与机制

塔奎妥单抗是一种人源化双特异性单克隆抗体，其靶点为GPRC5D/CD3。该药物通过结合肿瘤细胞表面的GPRC5D和T细胞表面的CD3，激活T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。这种独特的双特异性机制使塔奎妥单抗能够更精准地靶向多发性骨髓瘤细胞，提高治疗效果。

适应症与疗效

塔奎妥单抗主要用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。这些患者通常已经接受了多种标准治疗方法，但病情仍然进展。塔奎妥单抗通过激活T细胞，增强对肿瘤细胞的杀伤作用，从而延缓疾病进展，提高患者的生活质量。临床试验结果显示，塔奎妥单抗在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤方面表现出显著的疗效，能够显著延长患者的无进展生存期。

规格与价格

塔奎妥单抗的规格主要有两种：3mg/1.5mL（浓度2mg/mL），价格约为414美元一盒；40mg/mL，价格约为3442-4544美元一盒。目前，该药物尚未进入中国医保目录，市场上也没有仿制药。因此，患者在选择使用塔奎妥单抗时，需要考虑经济负担。

塔奎妥单抗的用药注意事项

给药途径与基本操作

塔奎妥单抗应以皮下注射方式给药，且仅由具备相应医疗条件及支持措施的专业人员操作。为降低细胞因子释放综合征（CRS）及神经毒性的风险，初始治疗均采用递增（step-up）剂量方案，并须在给药后住院观察48小时。给药前应检查药液是否清澈无颗粒，若药液出现混浊、变色或有异物则不得使用。从2°C～8°C冷藏状态取出后，需在室温（15°C～30°C）下平衡至少15分钟，并轻轻摇匀（不得剧烈摇晃）。

不良反应与管理

塔奎妥单抗的常见不良反应包括但不限于：全身性反应（如发热、疲劳、体重下降）、细胞因子释放综合征（CRS）、神经系统异常（如神经毒性及免疫效应细胞相关神经毒性综合征ICANS）、口腔及消化系统反应（如味觉障碍、口干、吞咽困难、口炎）、皮肤反应（如皮疹、皮肤异常、甲状腺相关改变）、血液学异常（如淋巴细胞、白细胞、血红蛋白及血小板计数降低）。部分患者可能出现肝功能异常、感染及其他非血液学不良反应。对于这些不良反应，医生会根据患者的具体情况进行管理和调整治疗方案。

特殊人群用药

孕妇使用塔奎妥单抗可能对胎儿造成伤害，建议育龄妇女在治疗期间及停药后三个月内采用有效避孕措施。哺乳期女性在接受治疗期间以及停药后三个月内应避免哺乳，因为药物可能通过母乳传递并对婴儿造成潜在风险。目前临床研究未在儿童群体中开展，安全性及有效性尚未建立，故不推荐用于儿童。老年人群（特别是75岁及以上患者）在使用塔奎妥单抗时，需谨慎评估和密切监测不良反应的风险。