塔奎妥单抗（talquetamab）是一种新型的双特异性抗体，由强生集团旗下的杨森制药公司与Genmab合作开发。该药物于2023年8月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，2025年2月11日在中国国家药品监督管理局（NMPA）也批准了其上市。本文将详细介绍塔奎妥单抗的适应症和副作用，以及使用该药物时需要注意的事项。

适应症

塔奎妥单抗适用于治疗既往至少接受过四种疗法（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。多发性骨髓瘤是一种恶性肿瘤，主要发生在骨髓中的浆细胞，这些细胞会过度增殖并导致骨质破坏、免疫功能受损等问题。塔奎妥单抗通过结合GPRC5D和CD3分子，激活T细胞，进而杀死肿瘤细胞，为多发性骨髓瘤患者提供了新的治疗选择。

治疗机制

塔奎妥单抗是一种双特异性抗体，能够同时结合两个不同的靶点：GPRC5D和CD3。GPRC5D是一种在多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的受体，而CD3则是T细胞表面的关键分子。通过这种双特异性设计，塔奎妥单抗能够有效地将T细胞引导至肿瘤细胞附近，从而激活T细胞并促进其对肿瘤细胞的杀伤作用。

临床效果

多项临床研究表明，塔奎妥单抗在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤方面表现出显著的效果。一项关键性临床试验显示，接受塔奎妥单抗治疗的患者中，约有60%的人实现了部分缓解或更好，其中一部分患者达到了完全缓解。此外，塔奎妥单抗还能够延长患者的无进展生存期，提高生活质量。

价格信息

塔奎妥单抗的价格较高，根据不同规格，价格有所不同。具体而言，3mg/1.5mL（浓度2mg/mL）的规格价格约为414美元一盒，而40mg/mL的规格价格约为3442-4544美元一盒。虽然价格昂贵，但对于某些难治性多发性骨髓瘤患者来说，塔奎妥单抗仍然是一个重要的治疗选择。

副作用及注意事项

虽然塔奎妥单抗在治疗多发性骨髓瘤方面表现出良好的疗效，但使用过程中仍可能产生一系列副作用。了解这些副作用及其应对措施对于患者的安全和治疗效果至关重要。

常见副作用

塔奎妥单抗的常见副作用包括但不限于：全身性反应：发热、疲劳、体重下降；细胞因子释放综合征（CRS）：不同程度的高热、低血压、低氧血症等；神经系统异常：包括神经毒性及免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），表现为意识障碍、定向力障碍、嗜睡等；口腔及消化系统：口腔毒性（如味觉障碍、口干、吞咽困难、口炎）、腹泻；皮肤反应：皮疹、皮肤异常、甲状腺相关改变；血液学异常：淋巴细胞、白细胞、血红蛋白及血小板计数降低。部分患者可能出现肝功能异常、感染及其他非血液学不良反应。

严重副作用

塔奎妥单抗的一些严重副作用需要特别注意：细胞因子释放综合征（CRS）：这是塔奎妥单抗最严重的副作用之一，可能导致高热、低血压、低氧血症等危及生命的症状。因此，患者在初始治疗阶段需要住院观察48小时。神经毒性（包括ICANS）：可能导致严重的神经功能障碍，如意识模糊、嗜睡、定向障碍等。这些症状需要及时识别和处理，以免造成不可逆的损伤。

用药注意事项

为了确保患者安全和治疗效果，使用塔奎妥单抗时需要注意以下几点：给药途径：塔奎妥单抗应以皮下注射方式给药，且仅由具备相应医疗条件及支持措施的专业人员操作。初始治疗：为降低CRS及神经毒性的风险，初始治疗均采用递增（step-up）剂量方案，并须在给药后住院观察48小时。药物准备：在制剂准备及给药过程中，务必遵循无菌操作原则，防止局部或全身感染。监测指标：患者在治疗期间应定期监测全血细胞计数、肝酶和胆红素等指标，以便及时发现和处理潜在问题。特殊人群用药：孕妇、哺乳期女性、具有生殖潜力的男性和女性、儿童及老年人在使用塔奎妥单抗时需特别谨慎，建议在医生指导下使用。

日常注意事项

除了上述用药注意事项外，患者在日常生活中的行为也会影响治疗效果和安全性：饮食：保持均衡的饮食，避免摄入过多的刺激性食物，如辛辣、油腻食品。休息：保证充足的休息和睡眠，避免过度劳累。心理支持：积极的心态有助于提高治疗效果，建议患者参加心理辅导或支持小组，以减轻焦虑和抑郁情绪。定期复查：按照医生的建议定期进行复查，及时了解病情变化，调整治疗方案。

塔奎妥单抗为多发性骨髓瘤患者带来了新的希望，但在使用过程中需要注意其潜在的副作用和用药细节，以确保治疗的安全性和有效性。