塔奎妥单抗（talquetamab），也被称为他奎他单抗、拓立珂，是由强生集团旗下的杨森制药公司与Genmab合作开发的一种双特异性人源化单克隆抗体。该药物在2023年8月获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，2025年2月11日，中国国家药品监督管理局（NMPA）也批准了其上市。塔奎妥单抗主要用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者，特别是那些已接受过至少四种疗法（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗CD38单抗）的患者。

适应症

主要适应症

塔奎妥单抗适用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。具体来说，患者必须符合以下条件：

• 已接受过至少四种疗法，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗CD38单抗。
• 患者的疾病处于复发或难治性阶段。

该药物通过结合GPRC5D和CD3两个靶点，激活T细胞，从而攻击肿瘤细胞。这种双特异性机制使得塔奎妥单抗在多发性骨髓瘤的治疗中表现出显著的疗效。

适应人群

塔奎妥单抗主要适用于成年患者。在临床研究中，该药物的安全性和有效性已在多个年龄段的患者中得到验证。然而，对于65岁及以上的老年患者，尤其是75岁及以上的患者，不良反应的风险较高，需要谨慎评估和密切监测。

此外，塔奎妥单抗尚未在儿童群体中进行临床研究，因此不推荐用于儿童患者。

用法用量

给药途径及剂量

塔奎妥单抗应以皮下注射方式给药，且仅由具备相应医疗条件及支持措施的专业人员操作。药物提供两种规格：3mg/1.5mL（2mg/mL）和40mg/mL的单剂量注射液。初始治疗均采用递增（step-up）剂量方案，以降低细胞因子释放综合征（CRS）及神经毒性的风险。

给药前应检查药液是否清澈无颗粒，若药液出现混浊、变色或有异物则不得使用。从2°C～8°C冷藏状态取出后，需在室温（15°C～30°C）下平衡至少15分钟，并轻轻摇匀（不得剧烈摇晃）。抽取所需注射量时应注意单次注射体积不超过2mL，若超过则分多次注射，并确保注射部位相隔至少2cm。

给药频率及监测

初始治疗阶段，患者需在医院住院观察48小时。给药后应密切监测患者的生命体征，特别是在首次给药和剂量递增期间。推荐的给药频率为每两周一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

每次给药前应评估全血细胞计数、肝酶和胆红素，并根据临床指征进行监测。确保患者在塔奎妥单抗给药前充分水化，以减少CRS的风险。

用药注意事项

细胞因子释放综合征（CRS）的管理

细胞因子释放综合征（CRS）是塔奎妥单抗治疗中常见的不良反应，表现为不同程度的高热、低血压、低氧血症等。为降低CRS的发生率和严重程度，建议在初始治疗阶段采用递增剂量方案，并在医院住院观察48小时。

在出现CRS症状时，应及时采取相应的支持治疗措施，如使用糖皮质激素、抗细胞因子药物等。同时，患者在治疗期间应保持与医生的密切沟通，以便及时调整治疗方案。

特殊人群用药

孕妇： 塔奎妥单抗可能对胎儿造成伤害。在孕期使用前须充分评估风险与获益，建议育龄妇女在治疗期间及停药后三个月内采用有效避孕措施。

哺乳期女性： 目前尚无塔奎妥单抗在母乳中分布的数据，但考虑到药物可能引起严重不良反应，存在潜在风险。建议哺乳期女性在接受治疗期间以及停药后三个月内避免哺乳。

具有生殖潜力的男性和女性： 治疗期间及停药后三个月内，应使用可靠的避孕措施，以防药物对生殖系统可能产生的影响。

儿童使用： 目前临床研究未在儿童群体中开展，安全性及有效性尚未建立，故不推荐用于儿童。

老年人使用： 临床研究中包含65岁及以上患者，整体安全性及有效性与年轻患者无显著差异。但对于75岁及以上患者，不良反应（包括致命不良反应）的风险相对较高，需谨慎评估和密切监测。

肝功能损害患者的用药

虽然在警示中强调需监测肝功能指标，但对于肝功能不全患者的具体用药调整，说明书中尚未明确。因此，肝功能损害患者在使用塔奎妥单抗时应特别注意监测肝功能指标，并根据实际情况调整剂量。

建议在治疗过程中定期检查肝功能，如发现肝功能异常，应及时咨询医生并调整治疗方案。

日常注意事项

生活方式的调整

在使用塔奎妥单抗期间，患者应注意以下生活方式的调整：

• 保持良好的饮食习惯，摄入充足的营养，增强免疫力。
• 适量运动，保持身体健康，但避免剧烈运动。
• 保持良好的心理状态，避免过度焦虑和压力。
• 定期监测体温、血压等生命体征，及时发现异常情况。

这些生活方式的调整有助于提高患者的整体健康状况，减少不良反应的发生。

药物相互作用

塔奎妥单抗在体内激活T细胞并引起细胞因子释放，该过程可能暂时抑制细胞色素P450（CYP）酶的活性，增加某些CYP底物药物的血药浓度。在与CYP酶底物合用时，应密切监测目标药物的血药浓度和毒性表现，根据情况调整剂量。

常见的CYP底物药物包括某些抗凝药、抗真菌药、抗病毒药等。患者在使用塔奎妥单抗期间应避免自行使用其他药物，如有需要，应咨询医生并按医嘱使用。

紧急情况的处理

在使用塔奎妥单抗期间，如出现严重的不良反应，如高热、低血压、低氧血症、意识障碍等，应立即就医。患者应随身携带药物说明书，以便在紧急情况下提供相关信息。

此外，患者应保持与医生的密切联系，定期复查，及时调整治疗方案。在出现任何不适时，应及时就医，避免延误治疗。