塔奎妥单抗（talquetamab），又称为他奎他单抗、拓立珂，是一种双特异性单克隆抗体，由强生公司旗下杨森制药公司与Genmab合作开发。该药物在2023年8月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，并于2025年2月11日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于治疗成人既往已接受过至少4种治疗（包括免疫调节剂、CD38单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂）的复发性或难治性多发性骨髓瘤。本文将详细介绍塔奎妥单抗的功效作用及其适应症。

塔奎妥单抗的功效作用和适应症

药物机制

塔奎妥单抗是一种人源化双特异性单克隆抗体，能够同时结合GPRC5D和CD3两个靶点。GPRC5D在多发性骨髓瘤细胞表面高度表达，而CD3则是T细胞表面的重要标志物。通过结合这两个靶点，塔奎妥单抗能够激活T细胞，使它们识别并杀伤多发性骨髓瘤细胞，从而发挥其抗肿瘤作用。

适应症

塔奎妥单抗主要用于治疗成人既往已接受过至少4种治疗（包括免疫调节剂、CD38单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂）的复发性或难治性多发性骨髓瘤。这类患者通常已经尝试了多种传统治疗方法，但疗效不佳或病情复发。塔奎妥单抗的获批为这些患者提供了一种新的治疗选择，有望改善他们的生存质量和延长生存期。

疗效数据

根据临床试验结果，塔奎妥单抗在治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤方面表现出显著的疗效。在一项名为MajesTEC-1的I期临床试验中，共有168名患者接受了不同剂量的塔奎妥单抗治疗。结果显示，总体缓解率为69%，完全缓解率为21%。这些数据表明，塔奎妥单抗在治疗这类难治性疾病中具有较高的有效性和安全性。

用药注意事项

给药途径及基本原则

塔奎妥单抗应以皮下注射的方式给药，且仅由具备相应医疗条件及支持措施的专业人员操作。为了降低细胞因子释放综合征（CRS）及神经毒性的风险，初始治疗均采用递增剂量方案，并须在给药后住院观察48小时。给药前应检查药液是否清澈无颗粒，若药液出现混浊、变色或有异物则不得使用。

不良反应管理

塔奎妥单抗的常见不良反应包括发热、疲劳、体重下降、细胞因子释放综合征（CRS）、神经毒性及免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）、口腔毒性、腹泻、皮疹、淋巴细胞减少、白细胞减少、血红蛋白及血小板计数降低等。患者在治疗期间应定期进行血液学和肝功能监测，以便及时发现和处理不良反应。

药物相互作用

塔奎妥单抗在体内激活T细胞并引起细胞因子释放，该过程可能暂时抑制细胞色素P450（CYP）酶的活性，增加某些CYP底物药物的血药浓度。因此，在与CYP酶底物合用时，应密切监测目标药物的血药浓度和毒性表现，根据情况调整剂量。

贮存方法

未开封的塔奎妥单抗注射液应储存在2°C～8°C的冷藏条件下。使用前应将药物放置于室温（15°C～30°C）下至少15分钟，使其达到均一温度，但不得采用其他加温方法。已配制的注射用溶液应立即使用，如确因特殊原因延迟给药，配制液可在冷藏条件下保存不超过24小时，或在室温下保存不超过24小时，超过保存时限者应予以丢弃。

日常注意事项

生活方式调整

在接受塔奎妥单抗治疗期间，患者应注意保持良好的生活习惯，包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠。避免摄入过多的糖分和高脂肪食物，多吃新鲜蔬菜和水果，以增强免疫力。适量的运动有助于改善身体状况，但应避免过度劳累。

定期随访

患者在治疗期间应定期到医院进行随访，监测治疗效果和不良反应。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案，确保治疗的安全性和有效性。同时，患者应如实向医生反映任何不适症状，以便及时处理。

心理支持

多发性骨髓瘤是一种慢性疾病，患者在治疗过程中可能会面临较大的心理压力。家人和朋友的支持非常重要，可以帮助患者保持积极的心态。必要时，患者可以寻求专业的心理咨询和支持，以更好地应对疾病的挑战。

通过以上介绍，我们希望患者能够更加全面地了解塔奎妥单抗的治疗作用和注意事项，从而更好地配合医生的治疗计划，提高治疗效果和生活质量。