塔奎妥单抗（talquetamab）是一种新型的双特异性抗体，主要用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。该药物通过结合GPRC5D和CD3两个靶点，激活T细胞，从而发挥抗肿瘤作用。本文将详细介绍塔奎妥单抗的使用指南，包括给药途径、适应症、不良反应、预防措施等内容。

塔奎妥单抗（talquetamab）使用指南

1. 给药途径及基本原则

塔奎妥单抗应以皮下注射的方式给药，且仅由具备相应医疗条件及支持措施的专业人员操作。为降低细胞因子释放综合征（CRS）及神经毒性的风险，初始治疗均采用递增（step-up）剂量方案，并须在给药后住院观察48小时。

2. 制剂准备与给药操作

塔奎妥单抗提供两种规格：3mg/1.5mL（2mg/mL）及40mg/mL的单剂量注射液。给药前应检查药液是否清澈无颗粒，若药液出现混浊、变色或有异物则不得使用。从2°C～8°C冷藏状态取出后，需在室温（15°C～30°C）下平衡至少15分钟，并轻轻摇匀（不得剧烈摇晃）。抽取所需注射量时应注意单次注射体积不超过2mL，若超过则分多次注射，并确保注射部位相隔至少2cm。制备后的注射器应尽快使用，如因特殊情况需延迟使用，则可在2°C～8°C下保存不超过24小时，或在室温下保存24小时，超时则必须丢弃。

3. 适应症及适用人群

塔奎妥单抗适用于治疗既往至少接受过四种疗法（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗CD38单抗）的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。该药物的适应靶点为GPRC5D/CD3。

用药注意事项

1. 不良反应及其管理

塔奎妥单抗的常见不良反应包括但不限于：全身性反应（如发热、疲劳、体重下降）、细胞因子释放综合征（CRS）、神经系统异常（如神经毒性及免疫效应细胞相关神经毒性综合征ICANS）、口腔及消化系统反应（如味觉障碍、口干、吞咽困难、口炎）、皮肤反应（如皮疹、皮肤异常）、血液学异常（如淋巴细胞、白细胞、血红蛋白及血小板计数降低）。部分患者可能出现肝功能异常、感染及其他非血液学不良反应。

2. 特殊人群用药

对于肝功能不全患者，说明书尚未明确具体的用药调整。在使用塔奎妥单抗期间，应定期监测肝功能指标。对于孕妇，塔奎妥单抗可能对胎儿造成伤害，因此育龄女性治疗期间及停药后2个月内需避孕。哺乳期女性禁止哺乳，末次给药后2个月可恢复。

3. 药物相互作用

塔奎妥单抗在体内激活T细胞并引起细胞因子释放，该过程可能暂时抑制细胞色素P450（CYP）酶的活性，增加某些CYP底物药物的血药浓度。在与CYP酶底物合用时，应密切监测目标药物的血药浓度和毒性表现，根据情况调整剂量。

4. 贮存方法

未开封的塔奎妥单抗注射液应储存在2°C～8°C的冷藏条件下。使用前应将药物放置于室温（15°C～30°C）下至少15分钟，使其达到均一温度，但不得采用其他加温方法。已配制的注射用溶液应立即使用，如确因特殊原因延迟给药，配制液可在冷藏条件下保存不超过24小时，或在室温下保存不超过24小时，超过保存时限者应予以丢弃。

5. 价格信息

塔奎妥单抗由强生集团旗下杨森制药公司生产。规格为3mg/1.5mL（浓度2mg/mL），价格约为414美元一盒。规格为40mg/mL，价格约为3442-4544美元一盒。该药物已经在中国上市，尚未进入中国医保，市面上目前没有仿制药。