吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种针对CD33阳性的急性髓系白血病（AML）患者的治疗药物。该药物由美国辉瑞公司研发，于2000年5月获得美国FDA批准。本文将详细介绍吉妥珠单抗的适应症和用法用量，并提供一些使用时的注意事项。

吉妥珠单抗的适应症

1. 新诊断的CD33阳性急性髓系白血病

吉妥珠单抗适用于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的成人和1个月及以上儿童患者。这种药物可以单独使用，也可以与标准化疗药物联合使用，以提高治疗效果。

2. 复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病

对于成人和2岁及以上儿童患者，吉妥珠单抗还被用于治疗复发或难治性的CD33阳性急性髓系白血病。这类患者通常对其他治疗方法反应不佳，吉妥珠单抗提供了一种新的治疗选择。

3. 适应靶点

吉妥珠单抗的主要作用靶点是CD33阳性细胞。CD33是一种在大多数急性髓系白血病细胞表面表达的蛋白质，吉妥珠单抗通过与这些细胞结合，释放其携带的毒素，从而杀死癌细胞。

吉妥珠单抗的用法用量

1. 成人患者

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者，吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/㎡。治疗方案通常包括1个诱导周期和2个巩固周期：

• 诱导周期：在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥珠单抗，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。对于需要第二个诱导周期的患者，不建议在第二个诱导周期使用吉妥珠单抗。
• 巩固周期：在第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥珠单抗，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。

2. 儿童患者

对于1个月及以上的儿童患者，吉妥珠单抗的推荐剂量如下：

• 体表面积（BSA）≥0.6㎡：使用3mg/㎡的吉妥珠单抗。
• 体表面积（BSA）<0.6㎡：使用0.1mg/kg的吉妥珠单抗。

对于诱导1，吉妥珠单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥珠单抗。对于强化治疗2，吉妥珠单抗与标准化疗联合给予一次。在强化2期间给予吉妥珠单抗之前，需要评估风险和潜在的益处。

3. 单药方案

对于复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病患者，吉妥珠单抗可以单独使用。具体剂量和疗程应根据患者的具体情况和医生的建议进行调整。

用药注意事项

1. 肝毒性

吉妥珠单抗可能导致肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后，应经常监测VOD的体征和症状。对于出现肝脏检查异常的患者，建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。

2. 输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输注相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前应预先用药，并在输液期间经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。

3. 其他注意事项

吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不应母乳喂养。

吉妥珠单抗的储存条件也非常重要。应选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止药物受潮。储存时应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。吉妥珠单抗应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。

总结

吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种重要的治疗CD33阳性急性髓系白血病的药物。了解其适应症和用法用量，以及使用时的注意事项，对于确保患者安全和治疗效果至关重要。希望本文提供的信息能帮助患者和医务人员更好地理解和使用吉妥珠单抗。