自2000年首款ADC药物Mylotarg（吉妥珠单抗奥佐加霉素）获FDA批准以来，该药物在治疗血液恶性肿瘤方面取得了显著进展。然而，许多患者和医生关心的问题之一是吉妥珠单抗是否已经在中国上市。根据最新的资料，吉妥珠单抗目前尚未在中国上市，也未进入中国医保目录，这意味着患者在国内无法直接购买到这种药物。

吉妥珠单抗的基本信息

吉妥珠单抗，又称为Mylotarg、吉妥珠单抗、奥佐米星、麦罗塔，是一种针对CD33阳性的急性髓系白血病（AML）的治疗药物。该药物由美国辉瑞公司研发，于2000年5月获得美国FDA的批准。

药物规格与价格

吉妥珠单抗的规格为4.5毫克的白色至灰白色冻干粉，单剂量小瓶，用于复溶和进一步稀释。根据不同地区的出口版本，其价格有所不同。例如，出口香港版本的单支价格约为11,420美元，六支装每支价格约为9,530美元；出口土耳其版本的价格约为4,810美元一盒。

适应症与用法

吉妥珠单抗适用于成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗，以及成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。新诊断的成人患者推荐剂量为3mg/㎡，通常在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。对于巩固周期，吉妥单抗的推荐剂量为第1天3mg/㎡。

对于1个月及以上的儿童患者，吉妥珠单抗的推荐剂量为：体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡；体表面积（BSA）小于0.6㎡的患者使用1.5mg/㎡。治疗方案同样包括1个诱导周期和2个巩固周期。

吉妥珠单抗的用药注意事项

在使用吉妥珠单抗时，患者和医护人员需要注意一些重要的事项，以确保药物的有效性和安全性。

肝毒性

吉妥珠单抗可能导致肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后，应经常监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者，建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命的输液相关反应。常见的体征和症状包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前应预先用药，并在输液期间经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。出现严重输液反应或任何危及生命的输液反应时，应永久停止使用吉妥珠单抗。

胚胎-胎儿毒性

根据其作用机制和动物研究结果，吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。因此，建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕方法。此外，哺乳期妇女在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一次给药后至少1个月内不应母乳喂养。

总体而言，吉妥珠单抗在治疗CD33阳性急性髓系白血病方面表现出色，但在使用过程中需要注意其潜在的风险和副作用。患者应严格按照医嘱使用，并在治疗期间密切监测相关指标，以确保安全和疗效。