吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种用于治疗CD33阳性急性髓系白血病（AML）的药物。本文将详细介绍吉妥珠单抗的说明书、医保情况、价格、疗效及副作用，帮助患者更好地了解该药物。

吉妥珠单抗（Mylotarg）详细说明书

基本介绍

吉妥珠单抗（Mylotarg）由美国辉瑞公司研发，于2000年5月获得美国FDA批准。该药物的化学名称为Gemtuzumab ozogamicin，其他别称包括Mylotarg、吉妥珠单抗、奥佐米星、麦罗塔。吉妥珠单抗是一种单克隆抗体，通过与CD33抗原结合，将细胞毒素直接递送到肿瘤细胞内部，从而发挥抗肿瘤作用。

适应症

吉妥珠单抗主要用于以下适应症：

• 成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。
• 成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。

吉妥珠单抗通过靶向CD33+DNA，能够有效识别并杀死表达CD33的白血病细胞。

价格和医保

吉妥珠单抗目前未在中国上市，也未进入中国医保目录。以下是不同地区的参考价格：

• 出口香港版本：单支约为11420美元，六支装每支价格约为9530美元。
• 出口土耳其版本：每盒约为4810美元。

由于吉妥珠单抗的价格较高，患者在使用前应充分了解经济负担情况。

用药注意事项

储存方法

吉妥珠单抗应储存在2-8°C的冷藏环境中，避免冷冻。具体注意事项包括：

• 遮光、密封、在干燥处保存，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。
• 不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。
• 定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。

正确的储存方法有助于保持药物的稳定性和疗效。

主要副作用

吉妥珠单抗的常见副作用包括但不限于：

• 肝毒性：包括静脉闭塞性肝病（VOD），表现为ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水等症状。
• 输液相关反应：可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭等。
• 出血：由于血小板减少症，可能导致致命或危及生命的出血。
• QT间期延长：对有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者，需特别关注。

在使用吉妥珠单抗期间，患者应定期监测肝功能和肺部状况，及时报告任何不适症状。

特殊人群用药

不同人群在使用吉妥珠单抗时需要注意的事项包括：

• 孕妇：吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。
• 哺乳期妇女：建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。
• 儿童患者：吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。
• 老年患者：在老年患者和年轻患者之间没有观察到有效性的总体差异，但老年患者出现发热和严重或更严重感染的几率更高，建议在医生指导下用药。

特殊人群在使用吉妥珠单抗时应遵循医生的指导，确保用药安全。