吉妥珠单抗（Mylotarg），是一种针对CD33阳性急性髓系白血病（AML）的抗体-药物偶联物（ADC）。该药物由美国辉瑞公司研发，于2000年5月获得美国FDA批准。吉妥珠单抗的抗体部分能够特异性地识别并结合人CD33抗原，而其小分子N-乙酰γ-卡奇霉素则通过接头与抗体共价连接，发挥细胞毒性作用，从而有效杀伤癌细胞。吉妥珠单抗不仅用于新诊断的成人和1个月及以上儿童患者的治疗，也适用于复发或难治性成人和2岁及以上儿童患者的治疗。

吉妥珠单抗的基本信息

药品名称和规格

吉妥珠单抗的中文名称为吉妥单抗，英文名称为Gemtuzumab ozogamicin，其他别称包括Mylotarg、吉妥珠单抗、奥佐米星、麦罗塔。该药物的剂型为冻干粉，主要成分是吉妥单抗。

价格信息

吉妥珠单抗的价格因地区和版本不同而有所差异。例如，出口香港版本的单支价格约为11,420美元，六支装每支价格约为9,530美元；出口土耳其版本的价格约为4,810美元一盒。需要注意的是，吉妥珠单抗目前未在中国上市，也没有进入中国医保，也没有仿制药。

适应症

吉妥珠单抗主要用于治疗CD33阳性的急性髓系白血病（AML）。具体适应症包括：

• 成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。
• 成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。

用药注意事项

存储条件

为了保证吉妥珠单抗的质量，应选择干燥、通风良好的地方存放药物，避免药物受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换。同时，吉妥珠单抗应储存在原纸盒中，远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

药物相互作用

患者在使用吉妥珠单抗时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。具体注意事项包括：

• 肝毒性：据报道，接受吉妥珠单抗单药或联合化疗方案的患者可能出现肝毒性，包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后，经常监测VOD的体征和症状，包括ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大（可能引起疼痛）、体重迅速增加和腹水。
• 输液相关反应：输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输注相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前预先用药。输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。
• 出血：吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症，进而引起致命或危及生命的出血。在每次注射吉妥珠单抗之前评估血细胞计数，并在接受吉妥珠单抗治疗后频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。在吉妥珠单抗治疗期间监测患者出血的体征和症状。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女，吉妥珠单抗的使用需谨慎。尚无关于吉妥珠单抗在孕妇中使用的可用数据来评估药物相关风险。吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害，应告知孕妇对胎儿的潜在风险，并在医生指导下用药。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕措施。对于哺乳期妇女，尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。因此，建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。

总之，吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种针对CD33阳性急性髓系白血病的高效治疗药物，但在使用过程中需严格遵循医嘱，注意药物的存储条件、可能的不良反应以及特殊人群的用药指导，以确保患者的安全和疗效。