吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗特定类型的急性髓系白血病（AML）。该药物通过结合CD33阳性白血病细胞，释放毒素从而杀死癌细胞。本文将详细介绍吉妥珠单抗的功效作用及其适应症，并提供一些用药和日常注意事项。

功效作用与适应症

主要功效

吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种由美国辉瑞公司研发的靶向治疗药物，于2000年5月获得美国FDA批准。它通过结合CD33阳性白血病细胞表面的CD33抗原，将毒素直接传递到癌细胞内部，从而有效地杀灭这些细胞。这种机制使得吉妥珠单抗在治疗急性髓系白血病方面表现出显著的效果。

适应症

吉妥珠单抗适用于以下适应症：

• 成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。
• 成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。

具体来说，吉妥珠单抗可以单独使用，也可以与其他化疗药物联合使用。在新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者中，吉妥珠单抗通常与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，推荐剂量为3mg/㎡。对于1个月及以上的儿童患者，根据体表面积的不同，推荐剂量有所不同。例如，体表面积大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡，而体表面积小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。

药代动力学

当吉妥珠单抗以9mg/㎡的剂量分两次给药，每次间隔14天时，患者在第一剂后的最大血药浓度为3.0mg/L，在第二剂后增加至3.6mg/L。这表明吉妥珠单抗在体内有较好的吸收和分布特性，能够有效达到目标组织并发挥治疗作用。

用药注意事项与日常注意事项

肝毒性

吉妥珠单抗可能导致肝毒性，包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后，应经常监测VOD的体征和症状，包括ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。如果出现肝脏检查异常，建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。

对于出现肝毒性的体征或症状的患者，应中断或停用吉妥珠单抗治疗。对于出现VOD的患者，应停用吉妥珠单抗并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输注相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前应预先用药，输液期间要经常监测生命体征。

如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。出现过敏反应体征或症状的患者应停止使用吉妥珠单抗。

其他注意事项

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症，进而引起致命或危及生命的出血。在每次注射吉妥珠单抗之前评估血细胞计数，并在接受吉妥珠单抗治疗后频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。监测患者出血的体征和症状，通过延迟给药或永久停用吉妥珠单抗，控制严重出血、出血或持续性血小板减少症，并根据标准实践提供支持性护理。

对于QT间期延长的患者，应在吉妥珠单抗治疗开始前和给药期间根据需要获取心电图（ECG）和电解质。吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤，建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。