吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种用于治疗CD33阳性急性髓系白血病（AML）的靶向药物。本文将详细介绍吉妥珠单抗的使用指南，包括药物的适应症、用法用量、存储条件以及用药注意事项，帮助患者更好地了解和使用这一重要药物。

吉妥珠单抗（Mylotarg）概述

基本信息

吉妥珠单抗（Mylotarg）由美国辉瑞公司研发，于2000年5月获得美国FDA批准。该药物适用于成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗，以及成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。吉妥珠单抗的作用机制是通过结合CD33阳性细胞表面的受体，释放卡利奇霉素（calicheamicin），从而杀死肿瘤细胞。

剂型和规格

吉妥珠单抗的剂型为冻干粉，规格为4.5mg白色至灰白色冻干粉，单剂量小瓶，用于复溶和进一步稀释。目前，吉妥珠单抗主要在海外市场销售，例如出口香港版本的单支价格约为11420美元，六支装每支价格大约为9530美元；出口土耳其版本的价格约为4810美元一盒。

用法用量

吉妥珠单抗的推荐剂量如下：

• 成人患者：新诊断的CD33阳性急性髓系白血病，吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/㎡。诱导周期在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥珠单抗的剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。巩固周期在第1天使用吉妥珠单抗的剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。
• 1个月及以上的儿童患者：体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡；体表面积（BSA）小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。诱导1期与标准化疗联合使用一次，第二个诱导周期不给予吉妥珠单抗。强化治疗2期在给予吉妥珠单抗之前，要考虑风险和潜在的益处。

在使用吉妥珠单抗时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

肝毒性

接受吉妥珠单抗治疗的患者可能出现肝毒性，包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后，经常监测VOD的体征和症状，包括ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大（可能引起疼痛）、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者，建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。对于出现VOD的患者，应停用吉妥珠单抗并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输注相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前应预先用药。输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。出现过敏反应体征或症状（包括严重呼吸道症状或临床显著低血压）的患者应停止使用吉妥珠单抗。

出血风险

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用，由于血小板减少症持续存在，可引起致命或危及生命的出血。在每次注射吉妥珠单抗之前评估血细胞计数，并在接受吉妥珠单抗治疗后频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。在吉妥珠单抗治疗期间监测患者出血的体征和症状。通过延迟给药或永久停用吉妥珠单抗，控制严重出血、出血或持续性血小板减少症，并根据标准实践提供支持性护理。

QT间期延长

在使用含有卡利奇霉素的其他药物治疗的患者中观察到QT间期延长。对有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者，以及有电解质紊乱的患者，在吉妥珠单抗治疗开始前和给药期间根据需要获取心电图（ECG）和电解质。

存储条件

选择干燥、通风良好的地方存放吉妥珠单抗，防止药物受潮。湿度的变化也可能对吉妥珠单抗的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。吉妥珠单抗应储存在原纸盒中，远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。吉妥珠单抗应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

通过以上详细的使用指南和注意事项，希望患者能够更好地理解和使用吉妥珠单抗，最大限度地发挥药物的治疗效果，同时减少不良反应的发生。在使用过程中，如有任何疑问或不适，应及时咨询医生或药师。