吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种用于治疗CD33阳性的急性髓系白血病（AML）的药物。这种药物虽然疗效显著，但也存在一定的副作用和使用注意事项。本文将详细介绍吉妥珠单抗的副作用及其在使用过程中的注意事项。

吉妥珠单抗的副作用

肝毒性

吉妥珠单抗的一个主要副作用是肝毒性，包括静脉闭塞性肝病（VOD）。据报道，接受吉妥珠单抗单药或联合化疗方案的患者可能出现肝毒性，尤其是危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病。因此，每次给药前应评估患者的ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。治疗过程中应密切监测肝功能，特别是ALT、AST和总胆红素的升高，以及肝肿大、体重迅速增加和腹水等症状。

仅监测总胆红素可能无法识别所有有VOD风险的患者。对于出现肝脏检查异常的患者，建议频繁监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。对于接受造血干细胞移植的患者，应在移植后频繁监测肝脏检查。

输液相关反应

吉妥珠单抗输注期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输液相关反应。这些反应的症状包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前应预先用药，并在输液期间频繁监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。

一旦出现严重输液反应或任何危及生命的输液反应，应永久停止使用吉妥珠单抗。对于轻度、中度或重度输液相关反应，一旦症状消退，可以考虑以不超过反应发生时一半的速度恢复输液。

出血和QT间期延长

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症，从而引起致命或危及生命的出血。每次注射吉妥珠单抗前应评估血细胞计数，并在接受治疗后频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。治疗期间应密切监测患者出血的体征和症状。

使用吉妥珠单抗还可能导致QT间期延长。对有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者，以及有电解质紊乱的患者，在吉妥珠单抗治疗开始前和给药期间应根据需要获取心电图（ECG）和电解质。

用药注意事项

存储条件

吉妥珠单抗应存放在干燥、通风良好的地方，防止药物受潮。湿度变化可能对吉妥珠单抗的稳定性产生负面影响。储存时应避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。此外，吉妥珠单抗应储存在原纸盒中，远离阳光直射，避免光照对药物稳定性的不利影响。

选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。药物应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

患者管理

患者在使用吉妥珠单抗时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。

建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕措施。对于正在接受吉妥珠单抗联合柔红霉素和阿糖胞苷治疗的新诊断急性髓系白血病患者，当细胞遗传学检测结果可用时，应考虑继续接受吉妥珠单抗治疗的潜在益处是否超过个体患者的风险。

特殊人群用药

吉妥珠单抗在孕妇中使用的安全性尚未确定。吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害，应告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议在医生指导下用药。哺乳期妇女在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。

对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。因此，这类患者应谨慎使用吉妥珠单抗，并在医生的指导下进行治疗。