吉妥珠单抗(Mylotarg)麦罗塔的适应症和用法用量
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发布日期:2025-04-16

吉妥珠单抗(Mylotarg)是一种用于治疗特定类型急性髓系白血病(AML)的靶向药物,主要针对CD33阳性肿瘤细胞。本文将详细介绍吉妥珠单抗的适应症和用法用量,并提供一些用药和日常注意事项。

吉妥珠单抗的适应症和用法用量

适应症

吉妥珠单抗主要用于以下情况:

  • 成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病(AML)的治疗。
  • 成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病(AML)的治疗。

该药物通过与CD33阳性肿瘤细胞结合,释放细胞毒素,从而达到杀灭肿瘤细胞的效果。

用法用量

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病(联合方案)

成人患者:
- 成人吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/㎡。针对新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者的联合治疗中包含吉妥珠单抗的疗程由1个诱导周期和2个巩固周期组成。
- 对于诱导周期,建议在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥珠单抗的剂量为3mg/㎡(最多一瓶4.5mg)。对于需要第二个诱导周期的患者,不要在第二个诱导周期使用吉妥珠单抗。
- 对于巩固周期,吉妥珠单抗与柔红霉素和阿糖胞苷的推荐剂量为第1天3mg/㎡(最多一瓶4.5mg)。

1个月及以上的儿童患者

- 1个月及以上儿童患者的吉妥珠单抗推荐剂量为:体表面积(BSA)大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡;体表面积(BSA)小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。
- 对于诱导1,吉妥珠单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥珠单抗。
- 在第一次或第三次强化周期不给予吉妥珠单抗。对于强化治疗2,吉妥珠单抗与标准化疗联合给予一次。在强化2期间给予吉妥珠单抗之前,要考虑风险和潜在的益处。

用药注意事项

肝毒性

吉妥珠单抗可能会引起肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后,应经常监测VOD的体征和症状,包括ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大(可能引起疼痛)、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者,建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输注相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前应预先用药。输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应,特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测,或直至体征和症状完全消失。

日常注意事项

患者在使用吉妥珠单抗时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。此外,吉妥珠单抗应储存在2-8°C的冷藏条件下,避免冷冻。存放时应选择干燥、通风良好的地方,防止药物受潮。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的稳定性。

吉妥珠单抗的市场价格因地区而异,出口香港版本的单支价格约为11420美元,六支装每支价格约为9530美元;出口土耳其版本的价格约为4810美元一盒。这些信息仅供参考,具体价格可能有所变动。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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