吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种针对CD33阳性急性髓系白血病（AML）的靶向治疗药物，由美国辉瑞公司研发，并于2000年获得美国FDA批准。该药物通过与癌细胞表面的CD33抗原结合，释放细胞毒素，从而杀死肿瘤细胞。本文将详细介绍吉妥珠单抗的适应症和副作用。

吉妥珠单抗的适应症

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病

吉妥珠单抗适用于成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。对于成人患者，吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/㎡，在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。对于1个月及以上儿童患者，体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡，体表面积（BSA）小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。

复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病

吉妥珠单抗也适用于成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。对于这些患者，吉妥珠单抗通常作为单药使用，推荐剂量为3mg/㎡，每3周一次。

特殊情况下的用药

对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。吉妥珠单抗作为单药用于2岁以下复发或难治性急性髓系白血病儿童患者的安全性和有效性也尚未确定。

吉妥珠单抗的副作用

常见的不良反应

吉妥珠单抗的常见不良反应包括出血、感染、发热、恶心、呕吐、便秘、头痛、AST升高、ALT升高、皮疹、粘膜炎、发热性中性粒细胞减少和食欲下降。这些不良反应的发生率大于15%，患者在使用过程中应密切关注这些症状，并及时就医。

肝毒性

接受吉妥珠单抗治疗的患者可能会出现肝毒性，包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后，应经常监测VOD的体征和症状，包括ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大（可能引起疼痛）、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者，建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输液相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前应预先用药，输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。

用药注意事项

肝功能监测

在使用吉妥珠单抗治疗期间，应定期监测肝功能指标，包括ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。对于出现肝功能异常的患者，应暂停或调整用药，并根据医生的建议进行相应的处理。

输液注意事项

在输注吉妥珠单抗前，应预先使用对乙酰氨基酚、苯海拉明和/或甲基泼尼松龙等药物，以预防输液相关反应。输液过程中应密切监测患者的生命体征，如出现任何不适，应立即停止输液并采取相应措施。输液结束后，患者应在医院观察至少1小时，或直至体征和症状完全消失。

特殊人群用药

对于孕妇，尚无关于吉妥珠单抗在孕妇中使用的可用数据来评估药物相关风险。吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害，应告知孕妇对胎儿的潜在风险，建议在医生指导下用药。哺乳期妇女在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕措施。

日常注意事项

存储条件

吉妥珠单抗应储存在原纸盒中，远离阳光直射。药物应放在干燥、通风良好的地方，避免受潮。储存温度应控制在2-8°C之间，不要冷冻。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。

药物稳定性

湿度的变化可能对吉妥珠单抗的稳定性产生负面影响。因此，应尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换存储位置，以保持药物的质量。此外，药物应放在原装容器中，密封保存，不要与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。

有效期

吉妥珠单抗的有效期为24个月。患者在使用前应检查药品的有效期，确保药物在有效期内使用。过期的药物不应使用，以免影响疗效。