Gemtuzumab Ozogamicin（吉妥珠单抗，Mylotarg，麦罗塔）是一种创新的抗体-药物偶联物（ADC），由美国辉瑞公司研发。该药物于2000年5月获得美国FDA批准，主要用于治疗CD33阳性的急性髓性白血病（Acute Myeloid Leukemia，AML）。吉妥珠单抗通过其单克隆抗体部分特异性结合CD33阳性的白血病细胞，并将细胞毒性药物N-乙酰γ-卡利奇霉素精准递送至靶细胞，从而发挥治疗作用。

吉妥珠单抗（Mylotarg，麦罗塔）概述

药物基本信息

吉妥珠单抗的化学名称为Gemtuzumab Ozogamicin，商品名为Mylotarg，其他别称还包括吉妥珠单抗、奥佐米星、麦罗塔。该药物目前尚未在中国上市，也未进入中国医保目录。在美国市场上，吉妥珠单抗的价格较高，单支约为11,420美元，六支装每支价格大约为9,530美元，出口土耳其版本的价格约为4,810美元一盒。

适应症

吉妥珠单抗适用于以下情况：

• 成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。
• 成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。

吉妥珠单抗通过靶向CD33抗原，特异性地结合到白血病细胞表面，然后释放细胞毒性药物N-乙酰γ-卡利奇霉素，杀伤肿瘤细胞。这种精准的靶向治疗方式可以减少对正常细胞的损伤，提高治疗效果。

药物成分和剂型

吉妥珠单抗的主要成分是Gemtuzumab Ozogamicin，其中抗体部分（hP67.6）识别人CD33抗原，小分子N-乙酰γ-卡利奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。该药物的剂型为冻干粉，规格为4.5毫克，通常以单剂量小瓶的形式提供，需要复溶和进一步稀释后使用。

用药注意事项

肝毒性

吉妥珠单抗可能导致肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。在接受吉妥珠单抗治疗的患者中，建议每次给药前评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。治疗过程中应经常监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。如果出现肝毒性的体征或症状，应中断或停用吉妥珠单抗，并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现输液相关反应，包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前应预先用药，输液期间和输液结束后至少1小时内应密切监测患者的生命体征。如果患者出现输液反应，尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。出现过敏反应体征或症状的患者应停止使用吉妥珠单抗。

贮存条件

吉妥珠单抗应储存在原纸盒中，避免阳光直射。药物应放在干燥、通风良好的地方，防止药物受潮。温度应控制在2-8°C之间，不要冷冻。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

吉妥珠单抗是一种高效的靶向治疗药物，但在使用过程中需要注意多种潜在的不良反应。患者在使用吉妥珠单抗时应严格遵循医嘱，定期监测肝功能和肺部状况，以便及时发现和处理可能的严重不良反应。希望本文能为患者和医护人员提供有用的信息，帮助更好地理解和使用吉妥珠单抗。