吉妥珠单抗(Mylotarg)麦罗塔详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-04-16
吉妥珠单抗(Mylotarg),又称吉妥单抗、奥佐米星、麦罗塔,是一种用于治疗CD33阳性急性髓系白血病(AML)的靶向药物。本文将详细介绍吉妥珠单抗的医保情况、价格、疗效及常见副作用,帮助患者更好地了解该药物。
吉妥珠单抗基本信息
医保和价格
吉妥珠单抗目前尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。因此,患者需要自费购买此药物。以下是吉妥珠单抗的参考价格:
- 出口香港版本:单支约为 11420 美元;六支装每支价格大约为 9530 美元。
- 出口土耳其版本:约为 4810 美元一盒。
价格仅供参考,实际购买时可能会有所变动。
疗效
吉妥珠单抗主要用于治疗新诊断的CD33阳性急性髓系白血病(AML)和复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病(AML)。具体适应症包括:
- 成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病的治疗。
- 成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病的治疗。
吉妥珠单抗通过结合CD33抗原,将药物传递到癌细胞内部,从而发挥其抗癌作用。临床研究表明,吉妥珠单抗在提高缓解率和延长生存期方面具有显著效果。
副作用
吉妥珠单抗在使用过程中可能会出现一些副作用,主要包括:
- 肝毒性:包括静脉闭塞性肝病(VOD),表现为ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大等。每次给药前应评估这些指标,并密切监测患者的肝功能。
- 输液相关反应:包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭等。输液期间和输液后24小时内应密切监测患者的生命体征。
- 出血:由于血小板减少症,可能导致严重出血。每次注射前应评估血细胞计数,并在治疗期间频繁监测。
- QT间期延长:特别是在有QTc延长病史或正在服用已知可延长QT间期的药物的患者中。应在治疗前和治疗期间根据需要获取心电图和电解质。
如果患者出现上述任何副作用,应及时就医并调整用药方案。
用药注意事项
储存条件
吉妥珠单抗应储存在原纸盒中,避免阳光直射。药物应放置在干燥、通风良好的地方,避免受潮。温度控制在2-8°C之间,不要冷冻。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。
特殊人群用药
对于不同的人群,吉妥珠单抗的使用需特别注意:
- 孕妇:吉妥珠单抗可能对胎儿造成伤害,建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。
- 哺乳期妇女:建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。
- 儿童患者:吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。但对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿,其安全性和有效性尚未确定。
- 老年患者:在老年患者和年轻患者之间没有观察到有效性的总体差异,但老年患者出现发热和严重或更严重感染的几率更高,建议在医生指导下用药。
用药禁忌
在使用吉妥珠单抗时,应严格遵循医嘱,注意以下事项:
- 避免与其他可能产生相互作用的药物同服。
- 定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
- 对于出现肝毒性的体征或症状的患者,应通过中断或停用吉妥珠单抗进行治疗。
- 对于出现输液相关反应的患者,应立即中断输液并采取相应措施。
患者在使用吉妥珠单抗时,应密切关注自身身体状况,及时与医生沟通,确保治疗效果和安全性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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