吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种靶向治疗急性髓系白血病（AML）的药物，主要针对CD33阳性的患者。该药物由美国辉瑞公司研发，于2000年5月获得美国FDA批准。吉妥珠单抗在临床上主要用于新诊断和复发或难治性CD33阳性AML的治疗。本文将详细介绍吉妥珠单抗的使用方法、注意事项及日常存储要求，帮助患者更好地理解和使用这一重要药物。

吉妥珠单抗的使用方法

剂量和用法

吉妥珠单抗的推荐剂量和用法根据患者的具体情况有所不同，以下是一般使用指南：

成人患者

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者，吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/㎡。联合治疗方案包括1个诱导周期和2个巩固周期。在诱导周期中，吉妥珠单抗应在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。对于需要第二个诱导周期的患者，不建议在第二个诱导周期使用吉妥珠单抗。在巩固周期中，吉妥珠单抗应在第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量同样为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。

儿童患者

对于1个月及以上的新诊断CD33阳性急性髓系白血病儿童患者，吉妥珠单抗的推荐剂量为：体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡；体表面积（BSA）小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。在诱导周期中，吉妥珠单抗应在第1天与标准化疗联合使用一次。对于第二个诱导周期，不建议使用吉妥珠单抗。在第一次或第三次强化周期中，也不建议使用吉妥珠单抗。对于强化治疗2，吉妥珠单抗应在第1天与标准化疗联合使用一次。

毒性剂量调整

在使用吉妥珠单抗的过程中，如果出现肝毒性或其他严重不良反应，需要及时调整剂量。具体调整方法如下：

肝毒性

如果患者的总胆红素大于2×ULN，或AST和/或ALT大于2.5×ULN，应延迟使用吉妥珠单抗，直到总胆红素恢复至小于或等于2×ULN且AST和ALT恢复至小于或等于2.5×ULN。如果连续输注间隔超过2天，则无需服用预定剂量。

输液相关反应

如果患者在输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内出现输液相关反应，如发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭等症状，应立即中断输液并采取适当的医疗措施。对于轻度、中度或重度输液相关反应，一旦症状消退，可以考虑以不超过反应发生时一半的速度恢复输液。如果症状复发，应重复上述程序。一旦发生严重输液反应或任何危及生命的输液反应，应永久停止使用吉妥珠单抗。

用药注意事项

肝毒性监测

吉妥珠单抗可能导致肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。在每次给药前，应评估患者的ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后，应经常监测VOD的体征和症状，包括ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大（可能引起疼痛）、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者，建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。对于接受造血干细胞移植的患者，应酌情在移植后频繁监测肝脏检查。

输液相关反应预防

为了预防输液相关反应，患者在输注吉妥珠单抗前应预先用药。输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。出现过敏反应体征或症状（包括严重呼吸道症状或临床显著低血压）的患者应停止使用吉妥珠单抗。

特殊人群用药

对于特定的人群，使用吉妥珠单抗时需要注意以下事项：

孕妇

根据其作用机制和动物研究结果，吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕措施。

哺乳期妇女

尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应，建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。

老年患者

在老年患者和年轻患者之间没有观察到有效性的总体差异，但老年患者出现发热和严重或更严重感染的几率更高。建议在医生指导下用药。

日常注意事项

存储方法

吉妥珠单抗应储存在干燥、通风良好的地方，防止药物受潮。湿度的变化可能对吉妥珠单抗的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。吉妥珠单抗应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

遮光保存

吉妥珠单抗应储存在原纸盒中，远离阳光直射，光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

温度控制

吉妥珠单抗需冷藏保存，温度控制在2-8°C之间，不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

通过以上详细指南，希望患者能够更好地了解和使用吉妥珠单抗，确保安全、有效地进行治疗。在使用过程中有任何疑问或不适，应及时咨询医生或药剂师。