吉妥珠单抗(Mylotarg)麦罗塔的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-04-16
吉妥珠单抗(Mylotarg),又称为麦罗塔,是一种靶向治疗药物,主要用于治疗新诊断和复发或难治性 CD33 阳性急性髓系白血病(AML)。本文将详细介绍吉妥珠单抗的适应症、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解该药物的使用和管理。
吉妥珠单抗的适应症与用法用量
适应症
吉妥珠单抗适用于以下情况:
- 成人和 1 个月及以上儿童患者新诊断的 CD33 阳性急性髓系白血病(AML)的治疗。
- 成人和 2 岁及以上儿童患者复发或难治性 CD33 阳性急性髓系白血病(AML)的治疗。
该药物通过与 CD33 抗原结合,释放毒素杀死癌细胞,从而达到治疗效果。
用法用量
吉妥珠单抗的用法用量如下:
新诊断的 CD33 阳性急性髓系白血病(联合方案)
- 成人:推荐剂量为 3 mg/m²,疗程包括 1 个诱导周期和 2 个巩固周期。
- 诱导周期:第 1、4 和 7 天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用,剂量为 3 mg/m²(最多一瓶 4.5 mg)。
- 巩固周期:第 1 天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用,剂量为 3 mg/m²(最多一瓶 4.5 mg)。
1 个月及以上的儿童患者
- 体表面积(BSA)≥ 0.6 m² 的患者使用 3 mg/m²。
- 体表面积(BSA)< 0.6 m² 的患者使用 0.1 mg/kg。
- 诱导 1:与标准化疗联合使用一次。
- 第二个诱导周期和第一次或第三次强化周期不给予吉妥珠单抗。
在使用吉妥珠单抗时,患者应严格按照医生的指示进行,不可自行调整剂量或停药。
用药注意事项与日常管理
肝毒性
吉妥珠单抗可能引起肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。在每次给药前应评估 ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后,经常监测 VOD 的体征和症状,包括 ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大(可能引起疼痛)、体重迅速增加和腹水。如果出现肝毒性体征或症状,应立即中断或停用吉妥珠单抗,并根据标准医疗实践进行治疗。
输液相关反应
输注吉妥珠单抗期间或输注后 24 小时内可能出现危及生命的输液相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前应预先用药,并在输液期间经常监测生命体征。如果患者出现输液反应,尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液。出现过敏反应体征或症状的患者应停止使用吉妥珠单抗。
日常管理
为了确保吉妥珠单抗的有效性和安全性,患者在日常生活中应注意以下几点:
- 储存条件:吉妥珠单抗应遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在 2-8°C 之间,不要冷冻。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放药物,避免药物受潮,湿度的变化可能对吉妥珠单抗的稳定性产生负面影响。
- 避光保存:吉妥珠单抗应储存在原纸盒中,远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。
- 定期监测:患者在使用吉妥珠单抗期间应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
- 避孕措施:建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少 6 个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少 3 个月内使用有效的避孕措施。
通过遵循这些注意事项,患者可以最大限度地降低用药风险,提高治疗效果。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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