吉妥珠单抗(Mylotarg)麦罗塔在国内上市了吗
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发布日期:2025-04-16

吉妥珠单抗(Mylotarg)麦罗塔是一种用于治疗急性髓系白血病(AML)的药物,其在国际上的应用已经相当广泛。然而,对于国内患者而言,是否能够在国内市场上购买到这种药物成为了一个值得关注的问题。本文将详细介绍吉妥珠单抗在国内的上市情况,并提供一些用药注意事项。

吉妥珠单抗国内上市情况

未在中国上市

吉妥珠单抗(Mylotarg)麦罗塔目前尚未在中国大陆正式上市。该药物由美国辉瑞公司研发,于2000年5月获得美国FDA批准,主要适用于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病(AML)成人和1个月及以上儿童患者的治疗,以及成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病(AML)的治疗。

价格信息

虽然吉妥珠单抗尚未在中国大陆上市,但患者可以通过其他渠道了解其价格。根据国际市场上的数据,出口香港版本的单支价格约为11420美元,六支装每支价格约为9530美元。出口土耳其版本的价格则为每盒约4810美元。这些价格仅供参考,实际购买时可能会有所变动。

医保情况

由于吉妥珠单抗未在中国大陆上市,因此也未进入中国的医保目录。这意味着患者需要自费购买该药物,经济负担较大。目前,国内市场上没有该药物的仿制药可供选择。

用药注意事项

储存条件

吉妥珠单抗需要在特定的条件下储存以保证其稳定性和有效性。药物应存放在干燥、通风良好的地方,避免受潮。湿度的变化可能会对药物的稳定性产生负面影响。此外,药物应避光保存,最好储存在原纸盒中,远离阳光直射。温度控制在2-8°C之间,不要冷冻,以避免药物结构和药效发生变化。

用药安全

患者在使用吉妥珠单抗时,应严格遵循医生的指导,注意用法用量。常见的不良反应包括出血、感染、发热、恶心、呕吐、便秘、头痛、AST升高、ALT升高、皮疹、粘膜炎、发热性中性粒细胞减少和食欲下降。使用过程中应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

特殊人群用药

对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿,吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。因此,这类患者在使用该药物时应特别谨慎,需在医生指导下进行。对于老年患者,使用吉妥珠单抗时应密切监测其发热和严重感染的风险,因为老年人更容易出现这些不良反应。

总的来说,吉妥珠单抗虽然未在中国大陆上市,但患者仍可以通过其他途径了解和购买该药物。在使用过程中,患者应严格遵守医嘱,注意储存条件和用药安全,以确保治疗效果和自身健康。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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