恶拉戈利钠(elagolix)的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-04-17

恶拉戈利钠(elagolix)是一种用于治疗子宫内膜异位症相关中度至重度疼痛的药物。本文将详细解析恶拉戈利钠的用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

用法用量

初始给药和剂量调整

恶拉戈利钠的初始给药应在排除妊娠或月经来潮后的7天内开始。每天应大约在同一时间服用,餐前餐后均可。使用最低有效剂量,同时考虑到症状的严重程度和治疗目标。具体推荐剂量请咨询专业医生。

常规剂量

恶拉戈利钠的常规剂量有两种:
1. 150mg,每天1次:每天服用不超过1片。
2. 200mg,每天2次:每天服用不超过2片。

肝功能损害患者的剂量调整

对于肝功能损害的患者,恶拉戈利钠的剂量需要特别注意:
1. 轻度肝功能损害(Child-Pugh A):轻度肝功能损害的女性不需要调整剂量。
2. 中度肝功能损害(Child-Pugh B):与肝功能正常的妇女相比,肝功能中度受损的妇女的恶拉戈利钠暴露量高出约3倍,推荐的剂量调整为150mg,每日1次,治疗时限为6个月。不建议使用200mg,每日2次。
3. 重度肝功能损害(Child-Pugh C):肝功能重度受损的妇女的恶拉戈利钠暴露量高出约7倍,因此恶拉戈利钠是严重肝功能损害女性的禁忌症。

漏服剂量的处理:如漏服恶拉戈利钠,应立即在当天服用,然后恢复正常服药时间。

副作用和注意事项

常见副作用

恶拉戈利钠最常见的不良反应包括:
1. 潮热和盗汗
2. 头痛
3. 恶心
4. 失眠
5. 闭经
6. 焦虑
7. 关节痛
8. 抑郁相关不良反应和情绪变化

骨质流失

恶拉戈利钠会引起骨矿物质密度(BMD)的剂量依赖性降低。随着使用时间的延长,骨密度损失会更大,并且在停止治疗后可能无法完全逆转。这种骨密度降低对长期骨骼健康和未来骨折风险的影响尚不清楚。恶拉戈利钠是已知骨质疏松症女性的禁忌症。建议对有低创伤性骨折史或其他骨质疏松或骨质流失危险因素的患者进行骨密度评估,限制使用时间以减少骨质流失的程度。补充钙和维生素D的效果尚未研究,但这种补充可能对所有患者均有益。

肝脏转氨酶升高

在临床试验中,恶拉戈利钠的血清丙氨酸转氨酶(ALT)的剂量依赖性升高至少是参考范围上限的3倍。使用最低有效剂量的恶拉戈利钠,并指导患者在出现可能反映肝损伤的症状或体征(如黄疸)时立即就医。及时评估肝脏检查升高的患者,以确定继续治疗的益处是否大于风险。

特殊人群用药

1. 孕妇及哺乳期妇女:孕妇禁用恶拉戈利钠,如果在治疗期间发生妊娠,请停止使用恶拉戈利钠。哺乳期妇女需在医生指导下使用。
2. 儿科患者:儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实,需谨慎使用。
3. 老年人患者:未观察到其他临床事项,需在医生指导下使用。
4. 肝损害患者:轻度至中度肝功能损害患者不建议调整剂量,重度肝功能损害患者禁用恶拉戈利钠。

药物相互作用

1. 强效CYP3A抑制剂:不建议恶拉戈利钠200mg每日2次和强效CYP3A抑制剂联合使用1个月以上。将恶拉戈利钠150mg每日1次和强效CYP3A抑制剂的同时使用期限限制在6个月内。
2. 强效CYP3A诱导剂:恶拉戈利钠与强效CYP3A诱导剂联合给药可能会降低恶拉戈利钠的血浆浓度,并可能导致恶拉戈利钠的治疗效果降低。不建议恶拉戈利钠200mg每日2次和利福平联合使用。将恶拉戈利钠150mg每日1次和利福平的联合使用限制在6个月内。

恶拉戈利钠是一种有效的治疗子宫内膜异位症相关中度至重度疼痛的药物,但患者在使用过程中需严格遵循医嘱,定期监测相关指标,以确保安全和疗效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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